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Berg Diagnostics 获得 CLIA 认证并推出新型维生素 D 试验

Berg Diagnostics2012年5月9日 7:03 点击:2018


美国Berg Diagnostics

 

波士顿2012年3月2日电 /美通社亚洲/ -- 总部位于波士顿的分子诊断公司 Berg Diagnostics 获得医疗保险和医疗补助服务中心 (Centers for Medicare and Medicaid Services) 依照《临床实验室改进修正案》(CLIA) 颁发的马萨诸塞州临床实验室许可证和注册证。

(图标:http://photos.prnewswire.com/prnh/20120301/CL62900LOGO 

哈佛医学院 (Harvard Medical School) 波士顿儿童医院 (Children's Hospital Boston) 化学部副主任兼实验室质量部主任、美国临床病理学会 (ASCP) 医学检验师、美国临床化学委员会认证医师、美国临床生物化学学院研究人员 Mark Kellogg 博士表示:“获得 CLIA 资格认证表明实验室已经建立了稳固的质量和管理基础,能够确保患者治疗的准确性、可靠性和及时性。”

CLIA 认证使该公司能够针对基于发现的服务和临床诊断服务进行程序设计,服务采取的形式包括按服务收费、研发合作和授权/特许协议,根据合作协议,知识产权可能实行商业化运营。

该公司联合创始人兼首席运营官 Shen Luan 表示:“这项认证使公司能够立即扩大业务范围,从事临床生物标志物确认、搭配诊断开发和其它基于诊断化验的设计,以便掌握临床知识,抑或是跟进药物和代谢物反应。”

Berg Diagnostics 将生物分析和组学技术平台巧妙地结合在一起,促进药效分析以及对治疗靶点和药品的高通量检测。先进的仪器、与姊妹公司共同建立的创新体系以及行业领先的工作团队促使公司在诊断领域取得了显著的发展。

Berg Pharma 联合创始人、总裁兼首席技术官 Niven R. Narain 表示:“此次认证对 Berg Diagnostics 而言是一个重大里程碑,充分证明了 Berg Pharma 对临床实践的重视。Shen Luan 的团队蓄势待发,欲成为分子诊断市场的领导者,真正为医生提供在患者护理中切实可行的方法。行业并不缺乏数据,而是迫切需要在分子信号和病理生理学之间建立联系。使用 Berg Biosystems 的 Interrogative Biology® 令 Berg Diagnostics 从竞争对手中脱颖而出。他们不仅能够生成数据,而且还能将其应用于疾病控制。”

Berg Diagnostics 推出了一种与新陈代谢调节物(例如维生素D)相关的新型临床试验,这些物质是保持身体健康的关键。克利夫兰诊所 (Cleveland Clinic) 临床生物化学实验室部门主管兼医学主任、美国临床化学委员会认证医师、美国临床生物化学学院研究人员 Sihe Wang 博士表示:“这项认证还将加快新型生物标志物的推出,经过适当的确认之后,这些生物标志物将可用于患者护理。”

Berg Diagnostics 简介

Berg Pharma 集团旗下子公司 Berg Diagnostics 是一家总部位于波士顿的分子诊断公司,致力于提供高通量组学分子表达谱、生物标志物确认和规范化生物分析,从而加快分子治疗与诊断的发展。凭借其一流的仪器操作平台,该公司利用创新的 Berg Biosystems Interrogative Biology® 平台促进治疗与生物标志物开发项目的完成。

垂询 Berg Diagnostics 详情,请访问:www.bergdiagnostics.com 

消息来源: Berg Diagnostics

 

(来源: Berg Diagnostics )


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