一、光毒性作用的法规与标准要求
1、化妆品
根据欧盟化妆品与非食品科学委员会(Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers,SCCNFP)现行的指南，能吸收紫外线的化妆品成分和化妆品成分的混合物（用于作为紫外线过滤剂的化学物，例如用于确保化妆品的光稳定性或用于防晒产品中）应进行急性光毒性和潜在光遗传毒性测试。虽然对于潜在光致敏性（免疫光敏性）测试不作特别要求，但这类试验也常进行。
2、化学品
欧盟关于危险品分类、包装和标识的官方指南（EU Directive 67/548/EEC），官方的化学品试验方法列于指令67/548/EEC附录V，2000年修订的指令附录V之B部分包括41项毒性试验方法，大多数是动物试验。
2、中国化妆品卫生规范：化妆品的新原料，一般需进行包括皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性和光敏感试验等在内的多项毒理学试验。
二、光毒性替代方法概述
1、急性光毒性
经过1992-1998年严格的多阶段、多中心的试验研究，体外3T3光毒性中性红摄取试验（3T3-NRU-PT, the in vitro 3T3 Neutral Red Uptke Phototoxicity Test.）于1998年被SCCNFP认可，并被EMEA/CPMP推荐为急性光毒性临床前试验的一个基本的方法。该方法在2000年被认可列为欧盟指令67/548/EEC附录V的第41号方法；2002年OECD接受该方法作为新的试验指南432方法。体外3T3光毒性中性红摄取试验可以认为是鉴定潜在急性光毒性的基本的筛选方法。
另外两种经过盲样对照测试法正式评价的体外试验方法是红细胞（RBC）光毒性测试（RBC Phototoxicity Test, RBC-PT）和人三维皮肤模型光毒性测试（Human 3-D Skin Model Phototoxicity Test,H3D-PT）。这两种方法是3T3中性红摄取光毒性试验有效和重要的辅助方法，能弥补3T3中性红摄取光毒性试验的某些不足，即3T3成纤维细胞对UVB的耐受性相当低，而且不能模拟测试物局部作用后皮肤的生物利用度bioavailability。另外，RBC-PT法可用于光毒性机理的评价。
总之，目前可以认为急性光毒性危害能够通过十分有效的体外测试方法进行鉴别，那些以动物实验作为测试终点的方法可以被100％的替代。
2、光遗传毒性
在光遗传毒性领域，几乎所有的体外遗传毒性试验方法都被转化为光遗传毒性试验测试方法。染色体断裂作用的试验，如光－染色体致畸变试验和光微核试验比专门预测基因突变的测试方法如光－Ames测试法和光－胸腺嘧啶激酶测试法更为重要。另外，研发了许多有发展前景指示性试验，如光－彗星试验。虽然上述方法都在常规使用，但目前为止这些光遗传毒性测试方法还没有通过正式的验证。P-MNT法和P-Comet法现正处于实验室间正式验证评估阶段。希望这些体外光遗传毒性测试方法在未来五年内成为经验证和被认可的可行方法。
3、光变态反应 （光敏性反应）
尽管“无光照下”预测潜在迟发型接触性过敏反应体外试验方法得到了发展，但在光变态反应（光敏性反应）领域，由于无法模拟潜在变态反应复杂作用机理的能力，目前还没有预测潜在光敏性反应有效的体外测试方法（见皮肤致敏作用）。一种模拟光活化化学物与人血清蛋白共价结合的体外筛选方法，可能会成为实质性的方法。尽管激活的化学物与蛋白质结合是光变态反应的先决条件，但这并不能作为独立的预测方法。现今正在开发的唯一有希望的方法是体内优化方法，如光局部淋巴结测试法。一旦一种评价潜在“暗”敏感作用（无光敏感作用）的可靠的、预测性的体外方法试验组合和策略被研发和被认可，这类方法可能同样适用于评价相似的光敏性反应测试。
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