环氧乙烷灭菌生物指示剂

使用说明书                      
原理
1本品为环氧乙烷灭菌生物指示剂，菌种采用USP31(美国药典31版)和LSO-11138(国际标准化组织)指定的bacillusatrophaeusATCC9372.
2如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液（含PH指示药）则繁殖，代谢成酸，PH值降低，培养液颜色由蓝绿色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持蓝绿色不变。
3本品盖子内有特殊加工的疏水性绿纸，该绿纸可通过蒸汽和气体不通微生物，完全适用于环氧乙烷灭菌。
4本品表面的标签持有化学指示的性能，便于确认有否经灭菌处理。
使用方法
1在ACEtest表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期.位置等）
2将ACEtest数支横放在灭菌器内不易被灭菌的位置。
3灭菌处理后，将ACEtest垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕，请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。
5请在30～37℃温度间将ACEtest竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的ACEtest，在玻璃管夹破后，同时进行培养。
结果判定
1培养48小时后，培养液颜色由蓝绿色变成黄色，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。
2若培养液颜色保持蓝绿色不变，请继续培养2天，若无变色迹象，则可判断灭菌完全。
3只有对照管为阳性其生物监测结果才算有效，对照用的ACEtest的培养液颜色必定由蓝绿色变成黄色。
4在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
注意点
1使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。
2生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
3被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。
保存
请在温度5～8℃，相对湿度20～80%PH条件下避光保存。
沪卫消证字（2008）0036号