供应普朗医疗全程C反应蛋白检测体外诊断试剂盒

                                          体外诊断试剂C反应蛋白实验室检测技术

临床上最早测定体外诊断试剂--CPR（高敏C反应蛋白）（http://www.pl999.com/productdetail.php?classid=1&id=10）的方法是基于凝集反应的原理，将患者血清与肺炎双球菌在试管中混合，通过目测的方式观察是否有凝集现象出现来定性判断。目前，检测C反应蛋白的实验室方法很多，不仅可以定性，亦可以定量。前面我们已经为大家介绍了C反应蛋白（体外诊断试剂）单扩法和胶乳凝集法，今天接着为大家介绍C反应蛋白的其他几种实验室检测技术：

一、体外诊断试剂--C反应蛋白：速率散射比浊法　
速率散射比浊法是Sternberg 1977 年创建的微量免疫沉淀法，是以测定溶液对光的散射程度来判断样品中抗原的含量。一定波长的光沿水平轴照射，碰到小颗粒的免疫复合物可导致光散射，散射强度与抗原抗体免疫复合物的含量成正比。
此法是一种抗原抗体结合反应的动态测定法，可快速、准确地测量样品中抗原的含量，并且可在多种自动化检测仪上测定结果。目前应用较广泛的自动化仪器是Backman - Coulter公司生产的全自动蛋白分析仪。速率散射比浊法在临床上已作为CRP常规检测手段。有研究显示:速率散射比浊法在检测时间、操作方法、结果精确度、重复性、灵敏度方面均优于单扩法。在灵敏度、准确度上与胶乳凝集法相比也具有显著性差异（P<0.05），明显高于胶乳凝集法。

二、体外诊断试剂--C反应蛋白：免疫透射比浊法　
免疫透射比浊法是实验室常用检测CRP的方法，目前许多厂家也都用此法，英科新创（厦门）科技有限公司的CRP就是该法。免疫透射比浊法也是一种微量的免疫沉淀测定法。其与速率散射比浊法不同的是以测定透过溶液的光量来反映待测抗原的含量。当光线透过反应体系时，溶液中的抗原抗体免疫复合物可对光线加以吸收和反射，使透射光减少。免疫复合物越多，吸收的光线越多，透射光越少，这种变化可用吸光度表示。若抗体量固定，所测吸光度与免疫复合物的量成正比，也与待测抗原的量成正比。以一系列已知浓度的抗原标准品作对照，即可以测出受检物含量。袁斌等人曾利用全自动检测仪对两种定标方法即二点定标和多点定标法测定CRP的结果进行分析。研究表明，在回收率、重复性方面多点法优于二点法。溶血、黄疸对CRP检测的干扰不大，但多点法的干扰明显低于二点法。作者认为，原因主要是由于免疫比浊法其浊度与免疫复合物的浓度不能呈很好的线性关系。因此，不能按传统的比色方法进行测定，为确保结果可靠，建议用全自动检测仪测定CRP时，应采取多点定标方式测定。
 

【产品名称】

通用名称：高敏C反应蛋白体外诊断试剂盒（胶体金法）

英文名称：One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)

【包装规格】包装规格：10人份/盒，25人份/盒

【高敏C反应蛋白体外诊断试剂盒预期用途】本体外诊断试剂盒适用于临床体外定量或半定量检测人血中高敏C反应蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反应蛋白”均使用其英文缩写“hs-CRP”）的含量。

【适用医疗器械】南京普朗医用设备有限公司FIA8000系列免疫定量分析仪

【储存条件及有效期】试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

　　hs-CRP是炎症的一种敏感性指标, 炎症在动脉粥样硬化的发生和发展中起着非常重要的作用[2]。有研究报道hs-CRP可以反映动脉粥样硬化斑块的成分并预测斑块破裂的可能性,即CHD、 急性冠脉综合征患者其hs-CRP明显升高[3], 其升高水平与冠状动脉梗阻程度、CHD终末事件的发生及预后、充血性心力衰竭的程度等均有显著相关性[3-4]。本研究结果显示，AMI及UAP患者血清 hs-CRP水平明显高于对照组及SAP组，且AMI组高于UAP组，表明hs-CRP是与动脉粥样硬化发生、演变和发展相关的促炎因子，hs-CRP水 平在急性炎症反应导致的斑块不稳定性中起重要作用。说明hs-CRP水平可以预测冠状动脉病变的严重程度和发生心血管事件的危险性，对评估CHD具有重要 的临床意义[3]。炎症反应可以使斑块的滋养血管破裂出血，破溃表面粗糙易产生血栓，附壁血栓又进一步加重管腔狭窄，最终产生临床上的急性冠状动脉情况， 而hs-CRP浓度升高与心血管事件发生增加相关，因此可用hs-CRP体外诊断试剂预测CHD的严重程度及判断预后情况。

普朗医疗（http://www.pl999.com/）目前主要产品包括：血液分析仪（血球仪）、C型臂、酶标仪、小儿呼吸机、体外诊断试剂、胃肠机等检验科、放射科设备。