降钙素原检测仪体外诊断试剂PCT检测试剂盒医疗器械

1、产品名称

通用名称：降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

2、包装规格

包装规格：10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒

3、储存条件、有效期

试剂盒于 4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为 18 个月；铝箔袋拆封后，有效期为 1 小时。

4、注册证号及产品标准号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字 2013 第 2400087 号

产品标准编号：YZB/苏 0098-2013

5、检测原理

配套仪器工作原理：将反应后的检测卡插入到 Getein1100 荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量

系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，

定量得出被测物质的浓度。

（来源：南京基蛋生物科技有限公司）

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