TesoRx Pharma和ASKA Pharmaceutical扩大合作协议的领域和范围

旧金山和东京2017年12月4日电 /美通社/ -- TesoRx Pharma LLC和ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.（ASKA制药株式会社）今天宣布，双方扩大当前合作，即开发TesoRx的新型口服睾酮产品TSX-011并实现其商业化的范围由日本拓展至包括东南亚地区。此外，双方还同意将TesoRx在日本和东南亚用于治疗生长及青春期体质性延迟(CDGP)的口服睾酮产品的专有权利纳入其中。ASKA同时对TesoRx进行股权投资。

TesoRx Pharma LLC和ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.今天宣布，双方扩大当前合作，即开发TesoRx的新型口服睾酮产品TSX-011并实现其商业化的范围由日本拓展至包括东南亚地区。

TSX-011是一种处于临床阶段的口服睾酮候选产品，目前正在成年男性中开发睾酮替代疗法(TRT)，用于治疗与内源性睾酮缺乏（也被成为性腺功能减退）相关的症状。

TesoRx用于CDGP的新型睾酮配方表明在针对男性的二期临床研究中睾酮处于适中水平的情况，并将在2018年针对青春期男孩的临床试验中加以确认。2016年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准这种用于治疗青春期男孩（14至17岁）CDGP的配方的孤儿药认定。

根据合作的相关条款，ASKA同意为在东南亚实现TSX-011的商业化支付许可费、开发和商业化里程碑费用。

ASKA代表取缔役社长山口隆(Takashi Yamaguchi)表示：“与TesoRx扩大合作将支持ASKA在韩国、新加坡、泰国、台湾、越南和菲律宾等东南亚主要市场发展其泌尿科业务。此外，我们的股权投资也表明我们致力于利用TesoRx的药物交付平台来打入其它具有前途的治疗领域。”

TesoRx董事长兼首席执行官TR Thirucote说：“我们很高兴与日本激素疗法领导者ASKA扩大合作。我们与ASKA在我们当前涵盖日本患者的一期/二期临床试验中密切合作。”

TesoRx总裁兼首席财务官Will Robberts也表示：“我们将继续实施与领先的跨国制药公司寻求达成初期阶段合作协议的战略，旨在瞄准美国以外的主要市场。这些关系也很可能带来合作，利用我们的平台技术来增强现有产品，并催生令人振奋的新疗法。”

Locust Walk担任TesoRx的交易顾问，而ASKA则由Partners in Pharma LLC提供顾问服务。

TSX-011简介

TSX-011是一种新型口服睾酮替代疗法，含有为帮助恢复性腺功能减退男性的睾酮水平而设计的十一酸睾酮。性腺功能减退男性目前并非理想的治疗选择由凝胶主导，而这种凝胶含有FDA针对不慎溢出、不便注射和鼻用制剂配方的黑框警告。在预临床试验中，TSX-011展现出安全性和疗效，以及日服一次且无需食用油脂食品的潜力。全球TRT市场预计每年规模超过20亿美元。

TesoRx的口服给药技术简介

TesoRx的创新型口服给药技术支持药物融合至肠溶胶囊所含的固体亲脂质体配方。这种胶囊避开胃部的降解机制，并且解决部分药物的首过代谢挑战问题。一旦胶囊在肠内释放并且配方与水化合，脂质体复合物就能通过淋巴系统被吸收。通过避开肝脏，该平台解决了肝脏代谢的相关挑战，并且使药物达到良好的口服疗效。

TesoRx Pharma LLC简介

TesoRx Pharma LLC关注快速开发治疗选择有限且未被满足需求较高的罕见专业市场的制药产品并实现其商业化开发。该公司不断发展的研究管道覆盖泌尿学、肿瘤学和罕见病领域的相关资产，并且由此研制出TesoRx自主研发的亲体脂质体给药系统。在与美国健康科学西部大学(Western University of Health Sciences)合作 -- 包括在加州波莫纳TesoRx卓越中心共同开展研发工作 -- 的背景下，该公司于2010年成立。垂询详情，请访问：www.tesorx.com。

ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.简介

ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.是领先的日本制药公司，关注内科、妇产科和泌尿科这三大领域。自1920年成立以来，该公司作为具有技术功能的专业激素制剂的药品制造商与销售商，取得了出色的成就并且在日本公司中位居前列。详情请访问：http://www.aska-pharma.co.jp/english/index.html。