LMD欢迎“智能手机即医疗器械”的趋势,强调临床级精度的必要性
- 美国商业资讯2017年12月21日 4:54 点击:989
V-Sensor健康传感器及app将于2018年初进入临床试验的最后阶段
瑞士洛桑 -- (美国商业资讯) -- Leman Micro Devices (LMD)是一家受监管消费者医疗保健产品的开发商,受到移动设备行业主要厂商的支持,该公司对其他公司进军该市场表示欢迎,同时对医疗级精度和校准必要性提出警示。
LMD创始人兼首席执行官Mark-Eric Jones评论道:“我们感到非常振奋的是,一些杰出的公司正在积极推动无所不在的智能手机成为复杂而有望挽救生命的医疗工具。台湾联发科技(MediaTek)最新发布的消息显示了业界对这一方法的信心程度。”
LMD在2017年初巴塞罗那召开的世界移动大会上推出了世界上首款医疗级精度的传感器,该传感器可内置于智能手机中,用于测量血压和其他生命体征。V-Sensor健康传感器和app采用Riva-Rocci经典医疗技术的修订版来测量血压,但不需要手臂充气袖套,用户只需用食指按压智能手机内置的V-Sensor。一款app则采用游戏方式确保按压时间足以获得医疗级精度且一致的血压读数。LMD的各款设备也可测量体温,均在制造过程中进行终生校准。
V-Sensor健康传感器和app已准备就绪,于2018年初在著名的瑞士大学医院CHUV进行最后的临床试验,然后向FDA和其他全球监管部门递交医疗级精度认证。除了测量血压和体温,V-Sensor还能读取血氧饱和度、心率和呼吸率。
LMD创始人兼首席执行官Jones补充道:“在智能手机成为全球用户及医生等专业人员信赖的设备、用于提供用户健康状态的精确且可重复的分析之前,医疗级精度是业界必须逾越的最后屏障。”
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