三期良好的整体结果对外公布
- 美通社2015年10月12日 16:55 点击:855
伦敦2015年10月12日电 /美通社/ -- Norgine 今天公布了其三期研究 NOCT 良好的整体结果。这项多中心、随机、平行对照临床试验是对为期两天的 NER1006 分次给药方案与包含三种硫酸化物的清肠溶液 (SUPREP®) 分次给药方案的清肠功效进行对照评估,受试者为接受筛查、监测或诊断结肠镜检查的成年患者。NOCT 研究还将评估 NER1006 的依从性、安全性、患者的接受程度和耐受性。
(图标:http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a)
NOCT 研究招募了621名患者,目前其主要终点均已达到。
Norgine今天公布了其三期研究NOCT良好的整体结果。这项多中心、随机、平行对照临床试验是对为期两天的NER1006分次给药方案与包含三种硫酸化物的清肠溶液分次给药方案的清肠功效进行对照评估。
Norgine 首席运营官 Peter Martin 表示:“这种良好的整体结果表明了 NER1006 作为一种可实现高效结肠镜检查的新型清肠溶液所具有的潜力。这些数据令人振奋,因为这是新型清肠溶液在发展方面取得的一个重大里程碑。”
NOCT 研究是 Norgine 开展的 NER1006 三期临床试验计划的一部分。该计划包括另外两项多中心、随机、平行对照临床试验 MORA 和 DAYB,而这两项试验将于2015年公布。
该数据的全面评估工作正在进行之中。NOCT 研究的全部结果将在2016年举行的一次科学大会上公布。NER1006 尚未被批准使用。
致编者:
NER1006 简介
NER1006 是一种新型低剂量的聚乙二醇基肠道准备用药,用以清洁整个肠道,此外还侧重于升结肠的清洁。这种低剂量用药不仅有利于提高患者的接受程度和依从性,还可在检测结肠癌时,通过有效的清肠来提升结肠镜检查的效果并完善肠道监测。
Norgine 简介
Norgine 是一家欧洲的专业制药公司,拥有100多年的发展历史。2014年,Norgine 总营收为2.96亿欧元并拥有1000多员工。
Norgine 在欧洲提供专长与“专门知识”来开发、生产并销售产品,这将为医疗专业人士、支付者和患者创造真正的价值。Norgine 的解决方案与基础设施经过整合并关注于确保该公司能够获得发展的合作机遇。
Norgine 总部位于荷兰,并且以阿姆斯特丹和英国 Harefield(哈瑞福德)为基地开展全球业务。Norgine 在威尔士 Hengoed 拥有一个研发中心,还拥有两家制造厂,而这两家工厂分别位于威尔士Hengoed 和法国德勒。
详情请访问:http://www.norgine.com
2012年,Norgine 成立了一家互补型子公司 Norgine Ventures,而该子公司致力于通过在欧洲和美国提供债券性融资来资助创新型医疗公司。详情请访问:http://www.norgineventures.com。
NORGINE 和船帆标识均为 Norgine 公司集团的商标。
GL/COR/1015/0049。2015年10月
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Charlotte Andrews,电话:+44(0)1895-453607
敬请关注该公司:@norgine
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