2010年08月17日进口批件发布通知

序号

申请号

品名

生产单位

备注

1

进 08-1107

耳鼻喉科手术器械

Medtronic Xomed, Inc.

2

进 08-1970

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）

Autec Diagnostica

代   理 人:北京普瑞亚科技有限公司

3

进 08-2102

一次性使用血液过滤器

Pall Corporation

4

进 08-2610

游离甲状腺素定量测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorin S.p.A.

代 理 人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司

5

进 08-2611

游离三碘甲状腺原氨酸定量测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorin S.p.A.

代 理 人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司

6

进 09-0370

柠檬酸溶液

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代 理 人：强生（上海）医疗器材有限公司

7

进 09-0445

疝修补平片和预裁补片

Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.

8

进 09-0448

疝环充填补片

Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.

9

进 09-0453

疝修补网织片

Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.

10

进 09-0601

疝修补平片和预裁补片

Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.

11

进 09-0728

储药器

Disetronic Medical Systems AG

12

进 09-0958

血糖测试盒

泰尔茂株式会社 Terumo Corporation

代 理 人：日本泰尔茂株式会社北京办事处

13

进 09-1396

微量白蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

14

进 09-2044

多项校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

15

进 09-2349

取石网篮

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

16

进 09-2555

C肽质控品

Abbott Laboratories

代   理 人：雅培贸易（上海）有限公司

17

进 09-3084

穿刺活检针

OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

18

进 09-3491

肌酸激酶同工酶标准校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

代   理 人：雅培贸易（上海）有限公司

19

进 09-3632

骨科手术器械

AESCULAPAG

20

进 09-3765

人工椎间盘置换工具

Aesculap AG

21

进 09-3768

髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件

Waldemar Link GmbH & Co. KG

22

进 09-3963

多项复合校准品

Beckman Coulter,Inc.

代 理 人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

23

进 09-4065

多项校准品

Beckman Coulter,Inc.

代 理 人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

24

进 09-4156

血液-16T质控物

Bio-Rad Laboratories,Inc.

代 理 人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司

25

进 09-4168

髓内钉系统配套手术器械

Zimmer Inc. 捷迈公司

26

进 09-4212

血糖试纸

All Medicus Co.,Ltd.

代理人：北京唐博士医学科技有限公司

27

进 09-4352

糖化血红蛋白A1c质控品

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

代   理 人：强生（上海）医疗器材有限公司

28

进 09-4354

载脂蛋白A1质控品

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

代  理 人：强生（上海）医疗器材有限公司

29

进 09-4358

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

代   理 人：强生（上海）医疗器材有限公司

30

进 09-4384