美国华人生物医药科技协会（CBA）2018年成功举办第23届年会

CBA供稿 许鹏撰稿

“Innovation distinguishes between a leader and a follower.” – Steve Jobs

创新才能区分领导者和追随者。

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作为规模最大、行业领域最专业的美国生物制药协会之一，美国华人生物医药科技协会(Chinese Biopharmaceutical Association，简称CBA)的23届年会照片已经在朋友微信圈里蔚然成风，很多人都为亲自参加了这次一年一次的旗舰活动而感到收获颇丰 – 不仅聆听了业界领军人物的行业分享，又在年会里遇见故知，结识了新朋友。下一次转型或者合作的机会，不知道在哪个角落会悄然而至？

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经过CBA组委会的精心策划，多方支持下于6月8日晚和6月9日全天在马里兰阿斯利康MedImmune隆重举行。6月8日特邀嘉宾晚宴在美丽典雅的华盛顿特区Cosmos Club举行，招待晚宴酒会和主题发言活动给嘉宾们和次日发言VIP们提供了直接面谈交流的难得机会。

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9日年会的主题是“创新,创业，创机遇，迎接全球生物制药新时代”（Bridging Innovations, Entrepreneurs & Opportunities to Advance Global Biopharmaceuticals Development）。来自中美科研界、产业界、医疗界的杰出代表以及近800余位 CBA成员及各界朋友欢聚一堂，分享交流了共8个主题板块展示了当前生物科技发展前沿的尖端技术，技术产业化，最新药物监管政策解读和生物医药行业的投资和创业。

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早上8点半，CBA会长沈栋博士首先向与会嘉宾致欢迎辞，他指出CBA就是中美之间的桥梁-通过药物研发创新，法规变革，整合中美之间的技术，需求，商业和资金运作等多方合作。马里兰副州务卿布兰达(Luis Borunda)，和新任中国驻美国大使馆公使徐学渊分别代表中美政府致开幕词，双方肯定了CBA二十三年来对中美生物医药合作的大力推动作用，并对CBA未来的进一步发展壮大寄予厚望。布兰达在讲话中提到了安徽省与马里兰州5月举行的马里兰中国安徽周活动，就中美两地生物医药研发合作明确了未来发展的路径。来自AZ/MEDI的 VP Andrew Coop也对AZ和CBA之间的合作和交流给与了高度评价。随后，CBA候任会长李利（Frank Li），会长沈栋以及前任会长姜江旭荣，巴素娟向“现代肿瘤免疫治疗之父”陈列平博士，FDA抗肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur,赛诺菲集团全球研究部总裁刘勇军博士，ZioPHARM的总裁Laurence Cooper颁发了CBA“辉煌成就奖”，以表彰四位在癌症免疫学,生物基因技术及医药监管领域做出的突出贡献。四位获奖者也分别围绕肿瘤免疫疗法（Immune Oncology）做出了精彩演讲。年会特邀的重磅主题演讲者陈列平博士为大家详细介绍了PD-1 and PD-L1癌症治疗的免疫原理 的三原则-

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● 肿瘤免疫的正常化（Normalization of tumor immunity）
● 靶向肿瘤微环境（Targeting tumor microenvironment ：TME）
● TME中的免疫应答复位（Reset of immune response in TME）

以及癌症免疫治疗的两个不同的契入点： Enhancement – 加强正常的免疫系统机Normalization – 改正有缺陷的免疫系统机制。陈列平博士这一项具有里程碑意义的发现

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即确定利用人体免疫系统攻击癌症的机制彻底改变了癌症免疫疗法，并使免疫疗法在全球范围内成为现实。

Richard Pazdur是美国FDA抗肿瘤卓越中心主任, 这个中心是FDA为更好地满足肿瘤患者需求首次针对一个疾病领域成立的横跨药品, 生物制品和医疗器械的中心, 以增强各个中心之间的协作, 加速抗肿瘤类医疗产品的临床审评。这是美国前副总统拜登提出的癌症“登月计划”的一部分。Pazdur博士则给大家做了一个癌症研究四十年的回顾： 七十年代的时候因为对研发药物毒性的不确定性，癌症临床研究多集中在学术中心，例如NCI。后来逐渐的扩展到社区中心，最近十几年则是很多的制药公司加入到癌症药物研发的行业，从业人员也越来越多。 他作为部门主管, 负责领导开发工作并执行综合监管方法以加强中心的跨中心协调肿瘤产品临床审查。对于FDA的药品评审工作，他说要经常问自己一个问题： 大家的生活会因为这个产品的上市变得更好吗？对于下月即将参加北京和上海的会议， 他非常兴奋的说CBA的年会给了自己一个热身的机会 。

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赛诺菲集团全球研究部总裁刘勇军博士则给我们满怀激情的介绍了自己如何在科学研究的道路上抓住机遇 – 一个偶然的机会发现了TSLP抗体的新用法最后变成在治疗哮喘疾病上的杀手利器。这个针对免疫生物学的重大发现让他从一个科学家变成公司总裁。现今赛诺菲集团正和NCI联手使用睡美人系统（Sleeping Beauty System）系统针对新抗原产生T-Cell。

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ZIOPHARM首席执行官Laurence Cooper则介绍了输注T细胞和NK细胞新药临床开发的多项试验以及采用基于睡美人转座子/转座酶系统的基因治疗新方法。其新输注T细胞技术开发的宗旨是降低成本，减少副作用，避免淋巴细胞损坏，和实时生产。 药明康德集团副总裁 张新为大家展示了药明康德如何提供全球领先的制药，生物制药和医疗器械开放接入能力和技术平台。

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在栾景宇博士和来自中国CFDA的翁新愚博士的主持下， 第一论坛“全球药物研发 -国际统一理事会（ICH）和中国在其中扮演的角色”（ICH and Role of China： Global Drug Development）拉开序幕。来自FDA的Aloka Chakravarty博士 总结了临床治疗中跨区服务常见的一些问题。前CFDA药物审评中心(CDE) 王刚博士则向大家分享了负责建立、实施和完善与CDE药品审评相关的合规和检查方面改革中的机遇与挑战。方恩医药董事长张丹博士，Merck 临床安全数据专家Bill Wang 和康希诺首席运营官巢守柏加入随后的小组讨论（Panel Discussion） – 中国在2017年加入ICH，某些方面离ICH仍有差距，面临新的挑战。总体而言，加入ICH是利大于弊的，对国内医药界来说，加入ICH首先使得全球新的药物或者是孤儿药，可以更容易进入国际市场。加入ICH能够提高中国整体的新药原研能力。所以最大的赢家是患者，国内患者可以比过去更早使用到国际新药。其次是医生，他们可以给患者更多的选择，并且中国可以与国外同步进行临床早期试验，可以让医生更早接受创新药，也让研究人员更容易创新。国内药企要生存发展，不能只盯中国市场，需要走向世界。

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下午的“企业家孵化器和合作” (Entrepreneur Incubators and Collaboration)论坛由康希诺联合创始人/高级副总裁毛慧华博士主持。 蒙郡副行政执行长官齐丽丽和蒙郡经济发展公司副总裁Sarah Miller 向大家介绍了蒙郡对生物技术以及制药公司的优待政策以及未来的规划发展方向。马里兰州商务部东亚区经理Felicia Pullam展示了马里兰州发展经济的资源优势并鼓励在场的企业家们积极投资。马里兰大学的国际孵化器（International Incubator）中美科技园主任王燕峰博士给有兴趣有想法的业界同仁们从驻美场地，核心服务，辅助服务，人脉资源等方面介绍了这个马大未来明星企业的摇篮。

中国华润生命科学园副总经理支喆先生在大会上分享了华润位于北京大兴的生命科学园的总体规划和引贤助推政策。同时，华润和CBA宣布达成战略合作协议在华润生命科学园成立CBA北京办事处。CBA在北京的立足将为CBA成员在北京的发展提供前所未有的支持和帮助。这也使CBA在大中华地区的立足和发展扩大到几乎所有一线城市群，为CBA和华润的携手发展创造历史机遇。

先进的转化医学 (Advanced Translational Medicine) 论坛中，美国国立卫生研究院粘膜免疫学室主任陈万军博士分享了其重大研究成果- T 细胞免疫和耐受的机制以及免疫、癌症和传染性疾病的发病机制和免疫治疗。美国国立卫生研究院分子生物学实验室资深调查员何苗壮博士分享了CAR-T细胞进行癌症靶向治疗。美国国立卫生研究院NCI的马驰博士展示了研究成果 – “肠道微生物群通过胆汁酸调节的NKT细胞控制肝脏肿瘤生长” 。

在邢传华博士主持下的“人工智能和大数据在生物医药中的应用(Artificial Intelligence and Big Data in Biopharmaceutical Development)”论坛，来自InSilico Medicine的运营总裁 朱青松博士展示了深度学习在药物研发中的应用。 乔治城大学的Lo ShihChung博士给在座的各位带来了一个生动案例- 如何用深度学习神经网络技术来解读肺的X光片。 人工智能的确可以解放病理医生一大部分的有规律的低端机械劳动。

在“生物制药发展中的证据医学”（Real World Evidence Medicine in Biopharmaceutical Development ） 论坛中， 来自Ascentage Pharma的翟一帆博士和来自AstraZeneca的数据分析师Iksha Herr以及健康信息部主任王霞博士一起探讨了如何使用真实世界的数据和证据时要多加思考，分析。MetiStream的架构师Nathan Salmon则用在“海底捞针”来比喻在临床记录和基因组学中找到突破口的困难程度，。

企业家和投资者(Entrepreneurs and Investors) 论坛在来大志博士和来自Life Science Fund的Liu Da主持下也走马观花式的展示着。无论是Phycin Wang Jun博士的“专有技术在绿藻中产生下一代生长因子”， 来自ATCG Sun Qihong博士的“固体肿瘤的免疫疗法”，Celetrix的陈剑Chen Jian博士的“改造电穿孔以快速制造CAR-T细胞”，还是I-Mab Biopharma申华琼博士的” 以卓越的团队管道和投资组合建设中国生物制药”, American Gene的Neil Lyons” 刺激Gamma Delta T细胞用于治疗上皮实体瘤”, Andarix 的 Christopher Adams的“有针对性和个性化的肽疗法”- 都在向与会者传达了一个明确的信息， 做为一个好项目，千里马已经在这里，伯乐们可以该出手就出手了。戴孝昌博士，Dang Yi 博士，Liu Dao 博士和孙媛凌女士博士组成的投资讨评论小组，分析评论的思想火花给大家带来了很多思考。

在MedImmune姜旭荣博士和亚盛药业的杨大俊博士的主持下，CEO圆桌会议(CEO Roundtable)把年会带上了高潮 – 来自中美的十二位CEO 一起分享了创业和日常工作生活中的心理路程，无论是苦与乐，光荣与梦想，大家都为在这个天时地利人和的时刻，在大华府地区因为生物制药行业，创新创业，治病救人的理念走在一起而感到自豪，没有后悔。这些CEO里除了先前提到的演讲者，还有海正药业的朱天民CSO代表白骅董事会主席出席, 上海辅仁医药研发的校迎宪总裁, 前沿生物的谢东博士， Viela Bio的Matt Pietras, 方恩医药的张丹博士，上海耐利公司项宪绍总经理，江苏华越医疗器械的邱又斌。

与会场内引人入胜的讲座相比，场外大公司现场全天热火朝天的招聘以及面试答疑则给寻找机会者提供了一个大舞台。随后的晚宴，沈栋会长正式将CBA会长的责任交给了经历一年风雨考验的李利（Frank Li）博士。

CBA的成功归因于CBA会员的使命感，适应时代的潮流，各取中美所需，并且帮助社区培养创造各种机会 – 举办各种职业发展研讨会。第23届年会是一场充分体现CBA凝聚力和战斗力的盛会！希望我们这一代可以承前启后，摆脱华人社区一盘散沙的现象，证明我们能够聚沙成塔，吸取经验和教训，迎接新机会与挑战；以新思维，新做法，为中美之间的沟通与合作开创新局！CBA感谢所有与会者和赞助商的大力支持，并特别感谢大会的组委会!