ErgoUE® 医疗器械可用性测试实验室

实验室特点：

l 医疗器械可用性评估解决方案：支持医疗场景仿真搭建、多模态行为生理数据采集、对接标准的医疗器械人因设计与可用性分析，输出可用性报告，满足各类型医疗器械可用性测试需求。

l 高精度多模态数据同步融合体系：集成便携式行为观察、面部表情、语音情绪、动作捕捉、脑电、眼动、生理传感等多类设备，实现行为、生理与环境数据的高精度同步、高生态效度采集与融合分析。

l 标准化项目管理与实验设计：基于医疗器械目标用户群体和具体使用场景，通过用户需求分析，提供针对性测试方案并搭建标准化测试流程，确保数据采集的规范性，降低结果偏差的同时，提高多用户组群体测试的实验效率。

l 边缘计算与系统部署能力：可配套高性能边缘计算终端与ErgoAI人因智能评估平台，可一键部署人工智能算法（如疲劳、异常行为识别），实现多源数据融合分析与智能应用，能及时量化用户状态、识别使用风险，直接辅助器械界面优化与安全设计。

实验室建设：

n 实验室环境搭建：实验室包含主控室和测试间。测试间参照标准搭建手术室、重症监护室、病房等医疗器械测试可用性评估场景，确保测试场景与器械真实应用场景一致（包含房间布局、设备组成、温湿度等环境条件）。主控室配置核心测试平台，集成全套多模态感知设备，实现多模态数据实时采集、同步分析与智能评估，为不同医疗场景下的器械可用性测试提供场景适配与专业数据支撑。

n 硬件设备：行为观察分析设备、面部表情分析设备、语音交互与情绪识别设备、人机交互与手指轨迹分析设备、时空行为分析设备、眼动追踪设备、生理测量设备、近红外脑成像设备、脑电测量设备、多模态脑功能测量设备、生物力学测量设备、动作捕捉设备、环境监测设备等。

n 软件平台：医疗器械可用性测试多模态数据同步平台，ErgoExpert医疗人因测试系统、ErgoAI人因智能评估与边缘计算平台。

技术服务：

n 可用性测试实验设计与实验指导：基于可用性工程测试方法，设计典型任务与场景，筛选代表性用户参与测试。提供标准化操作指导，确保数据采集的规范性，降低结果偏差。

n 可用性测试实验的数据采集分析：实验人员可辅助研究人员整合多模态数据源，根据不同的数据特点针对性分析数据并提取有效特征值，基于机器学习与深度学习算法挖掘潜在风险模式，为可用性评估及设计迭代提供量化的数据支持。

n 定制化算法模型开发：依托多维度人因数据建模，算法团队可基于需求定制化开发人员疲劳状态、异常状态识别算法，部署于测试平台实现多源数据融合分析与智能应用，为医疗器械风险评估、用户界面优化迭代提供决策依据。

n 定制化产品开发：根据客户需求和具体的器械，定制开发针对性的医疗器械可用性测试产品。

应用方向

l 总结性可用性测试：应用于医疗器械产品开发末期的验证环节，依托多模态数据实时同步技术与全流程技术服务，在验证环节快速排查使用风险、识别产品潜在人因设计缺陷，确保医疗器械符合可用性标准。

l 全生命周期的形成性可用性测试：贯穿医疗器械从概念设计、原型开发到上市后迭代的全流程，核心服务医疗器械企业的人因设计持续优化需求，研究覆盖可用性工程各个基本要素，包含人体基础能力、使用环境、显示、连接、控制、软件用户界面、说明书、标签、包装和文化差异等。