无菌检测隔离器(ACTI)是出色无菌隔离屏障,可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。Esco公司最新系列无菌检测隔离器(ACTI)配合先进的物料转移技术和生物除污方法,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统,同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流,正压操作或负压操作模式,使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作,系统具有过滤器安全更换功能。
产品特点
· 单片316L不锈钢整体焊接,内腔大圆弧角过渡;
· 压力测试依据ISO 14644-7标准;
· 充气式防细菌污染设计,符合美国药典USP要求6级洁净水平,主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别;
· 手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换;
· 集成式或独立式过氧化氢(HPV)消毒灭菌,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍;
· 系统集成了自动压力衰减检测功能;
· 光滑易清洁的内、外表面;
技术规格 - 无菌试验隔离器(ACTI) |
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型号 |
ACTI-2G_ |
ACTI-3G_ |
ACTI-4G_ |
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标准规格操作室 |
1.2 m |
1.6 m |
2.0 m |
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操作室尺寸(宽x深x高) |
1.2 x 0.75 x 0.85 m |
1.6 x 0.75 x 0.85 m |
2.0 x 0.75 x 0.85 m |
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外部尺寸 (宽x深x高) |
包括底部可调高度支架(最低) |
1.2 x 1.1 x 2.2 m |
1.6 x 1.1 x 2.2 m |
2.0 x 1.1 x 2.2 m |
包括底部可调高度支架(最高) |
1.2 x 0.75 x 2.68 m |
1.6 x 0.75 x 2.68 m |
2.0 x 0.75 x 2.68 m |
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手套孔高度(最低) |
1080 |
1080 |
1080 |
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手套孔高度(最高) |
1360 |
1360 |
1360 |
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腔体洁净度 |
所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平(A级) |
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高效空气滤器类型 – 进气 |
ULPA超高效空气过滤器,U15型,整体防护网,嵌入式胶密封 |
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高效空气滤器截留效率 – 进气 |
99.9998% |
99.9998% |
99.9998% |
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高效空气滤器类型 – 排气 |
HEPA高效空气过滤器,H14型,嵌入式胶密封 |
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高效空气滤器截留效率 – 排气 |
99.997% |
99.997% |
99.997% |
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照度 |
≥600 Lux |
≥600 Lux |
≥600 Lux |
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噪音 |
≤68 dBA |
≤68 dBA |
≤68 dBA |
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隔离器材质 |
工作腔 |
316L |
316L |
316L |
维护腔 |
316L |
316L |
316L |
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支撑框架 |
316L |
316L |
316L |
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隔离器抛光度 |
柜体外部 |
≤0.4 Ra |
≤0.4 Ra |
≤0.4 Ra |
柜体内部 |
≤0.6 Ra |
≤0.6 Ra |
≤0.6 Ra |
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维护腔外部 |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
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支撑框架 |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
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电源电压要求 (按照现场条件) |
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø |
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110-120V, AC, 60Hz, 1Ø |
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220-240V, AC, 60Hz, 1Ø |
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压缩气体要求 (按照现场条件) |
6 Barg压力,5 L/sec |
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外排管道要求 (按照现场条件) |
10"管道连接隔离器至外部 |
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选 配件 |
传递腔 |
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Steris消毒灭菌 |
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Bioquell消毒灭菌 |
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非生物空气采样 |
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生物空气采样 |
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无菌试验泵 |
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手套测试仪 |
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废料袋索环 |
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无菌连接衬板 |
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袋焊接设备,带操作桌 |
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RTP Ø270 - Alpha |
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RTP Ø270 - Beta Canister |
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RTP Ø270 - Beta Liner |
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