奥咨达无菌医疗器械包装和灭菌确认及常规控制培训即将举办

 公司介绍

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，只专注于医疗器械咨询、医疗器械注册认证、医疗器械注册代理咨询、医疗器械培训等。集团拥有广州、深圳、香港、上海、苏州、济南、北京、德国、美国等分公司。是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商。

奥咨达讯  在世界经济一体化和竞争全球化的趋势下，医疗器械成为国内外共同关注的一大经济产业链。而中国医疗器械市场作为国际一大市场，也日渐受到国内及国外企业的青睐，成为目前中国经济体系下一致公认的第三大投资渠道。迎接国内区域与国际经济竞争挑战的需要，无菌医疗器械近10年来在世界经济发展中的日益活跃与引人注目，制造装备也以它的综合性高新技术的发展前景被业界分析家们看好

主办：

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会

　　奥咨达医疗器械咨询服务集团

培训时间：2014年 4月23日-25日

培训地点：广州

培训内容：

　　第一部分：常用医疗包装材料介绍

　　第二部分：如何选择经济、安全的包装方案

　　第三部分：医疗包装的检验与试验技术

　　第四部分：EN868 系列标准解读 （待灭菌医疗器械包装材料的组成、特点及详细要求）

　　第五部分：ISO11607标准解读；（医疗灭菌包装的通用要求以及如何进行包装有效性确认）

　　第六部分：ISO11135-1 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-第1部分： 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求

第七部分：ISO/TS 11135-2医疗保健产品灭菌-- 环氧乙烷--第2部分： ISO 11135-1应用指南。

培训会务组：

　　联系人：刘小姐

　　Tel: 020-62321333- 620

　　Fax: 020-62327856

　　Email: xl.liu@osmundacn.com