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中美合资上海凯创生物技术有限公司坐落于上海浦东国际医药园区,是上海市高新技术企业,卫生部全国医学产业协会副理事长单位;专业从事体外快速诊断试剂研发、生产、销售及服务。公司通过了ISO13485国际质量体系认证和GMP认证;产品先后通过了美国FDA510K、欧盟CE和中国国家食品药品监督管理局的认证。公司的衣原体、MAMP检测试剂和快速智能读数仪等自主创新研发项目得到了国家科技部和上海市科委的科技创新基金的支持,心肌钙蛋白I检测试剂盒被评为国家重点新产品;公司还承担了国家科技部863科研项目任务,是上海市产学研企业和上海市专利保护示范企业。
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