疾控中心疫苗冷库建造|GSP专用疫苗冷库安装

您是一家生物医药公司，经营生物制品、疫苗的药品批发企业，需要取得GSP认证证书？正在寻找一家专业的疫苗冷库建造商？
冷联制冷将是您的长期合作伙伴，为您提供符合GSP规定的疫苗冷库。冷联制冷专业医药冷库建造商提供疾控中心疫苗冷库建造|GSP专用疫苗冷库安装，疫苗冷藏库为2~8℃，疫苗冷冻库为-20℃，湿度35%~75%，双制冷系统，一用一备。
一、疫苗冷链设备相关规定
1、设计依据：
疫苗经营监督管理意见国食药监市[2005]278号
预防接种工作规范卫疾控发﹝2005﹞373号
疫苗储存和运输管理规范卫疾控发２００６１０４号
药品经营质量管理规范食品药品监督管理总局令第13号
药品经营质量管理规范冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录（第38号）
北京市药品批发企业现代物流技术指南、北京市药品批发企业冷链物流技术指南京药监发201140号
药品经营质量管理规范现场检查指导原则食药监药化监201420号
2、冷库设备技术标准：
冷库设计规范GB50072-2010
制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范GB50274-2010
二、疫苗冷库
疫苗批发企业按省级疾控中心要求，需要配备两个以上独立冷库，冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组，冷库容积应符合各省出台的疫苗经营企业验收标准
1、疫苗冷库的有关要求？
以北京为例：经营生物制品、疫苗的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个冷库（冷藏库或冷冻库），且冷库总容积不低于200立方米，其中一间为2~8，一间为-20低温冷库，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。
2、冷联疫苗冷库介绍：
冷库库体保温：采用目前冷库库体保温效果较好的聚氨酯冷库板；有效减少热损耗，节能省电。
冷库制冷系统：采用双套制冷机组（一用一备）;
湿度控制系统：选用自动化商用除湿机，低噪音；
控制系统：采用“微电脑全自动温度控制器”，普通冷库控制系统设置温度为37，当库内达到7时自动启动制冷，3时自动停机；低温冷库（冷冻库）控制系统设置温度为-11-24度，当库内达到-11度时自动启动制冷，-24度时自动停机。全自动调控库内温度，无需人工值守；配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。
温湿度自动监测系统：由完全符合新版GSP要求的温湿度记录仪，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接，只需要在任何一台联网电脑注册账号，数据存储在云端，可在任意一台联网电脑实时监测、查看、打印数据。
备用电源采用备用发电机组，符合新版GSP验收要求。