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激光打标机FDA认证怎么办理, 出口美国的激光打标机要求的FDA认证怎么办理
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激光打标机FDA认证怎么办理, 出口美国的激光打标机要求的FDA认证怎么办理

产品报价:询价

更新时间:2022/4/22 16:52:53

地:广东

牌:欧华检测

号:打标机FDA认证

厂商性质: 生产型,服务型,

公司名称: 深圳市欧华检测技术有限公司

产品关键词: 打标机FDA认证   激光打标机FDA认证   打标机FDA   激光打标机FDA   激光FDA认证  

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莫忠玉 : (13570818192) (13570818192)

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 激光打标机FDA认证怎么办理, 出口美国的激光打标机要求的FDA认证怎么办理

目前,做激光类产品的厂家和贸易商很多,最近一段时间,问到FDA注册的也比较多,产品包括激光打标机,光纤激光打标机,切割机,雕刻机等等大型机器的FDA注册,下面介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。

  一、激光打标机FDA认证准备资料
  1.产品的名称:提供产品的全称;
  2.产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
  3.产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
  4.零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
  5.电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
  6.结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
  7.产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
  二、激光FDA认证流程
  1.提交申请表,样品及相关资料;
  2.测试,出具报告;
  3.递交至FDA审核;
  4.审核通过发号,发证。
  三、FDA激光器的安全级别分类:一般分为4级  激光打标机FDA认证怎么办理, 出口美国的激光打标机要求的FDA认证怎么办理
  (1)ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW),基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
  (2)ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状,不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察(3)ClassⅡ的激光。
  (4)ClassⅢ有ⅢA和ⅢB级:ClassⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激光,这样可能增大危险,同ClassⅡ一样,不要直接在光束内观察,也不要用ClassⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
  (5)ClassⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意,孩童请避免直接观看此类激光。
  ClassⅡ,ClassⅢA,ClassⅢB,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

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深圳市欧华检测技术有限公司

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