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非处方药洗发水FDA认证,洗发水OTC药品FDA出口美国怎么办理FDA注册

产品报价:询价

更新时间:2019/7/19 7:51:20

地:广东

牌:FDA

号: 药洗发水FDA

厂商性质: 生产型,服务型,

公司名称: 深圳市欧华检测技术有限公司

产品关键词: 生发洗发水FDA   防脱发洗发水FDA   OTC FDA   洗发水FDA   非处方药FDA  

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莫忠玉 : (13570818192) (13570818192)

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    洗发水是指一种具有去头屑功能、 焗油功能和染发等功能的护发产品。洗发水中含有多种成分,这些成份的综合作用能起到清洁头皮和头发的功能。通常洗发露中最能起作用的成份是表面活性剂,表面活性剂起着清洁头发和头皮的作用,当洗发液与水混在一起时能产生泡沫,不过泡沫的多少并不能反映出清洁能力的强弱。

    洗发水一般采用硫酸脂肪醇的三乙醇胺与氢氧化胺的混合盐、十二酸异丙醇酰胺、甲醛、聚氧乙烯、羊毛脂、香料、色料和水作为原料。

用在洗发水方面的表面活性剂主要有:脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠AES(铵)、椰子油二乙醇酰胺(6501)、甜菜碱(CAB-35)、季胺盐柔软剂,氨基酸表面活性剂,SLS以及一些功能性添加剂:硅酮滑爽光亮剂、甘宝素去屑止庠剂、珠光剂、防腐剂、香精、色素等。


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1、主表面活性剂,这主要是一些带脂肪链的盐,如十二烷基硫酸钠,还有一些像氨基酸表面活性剂的东西及皂基等。它们的作用就是清洁功能,洗净你的秀发,是香波泡沫好坏的决定者。

2、辅表面活性剂,由一些两性或非离子表面活性剂组成,它们的作用就是辅助主表面活性剂,清洁头发,同时可以降低刺激性,改善香波外观。

3、调理剂,该组分主要是由一些大分子量和小分子量混用的一些阳离子。头发基本上是带负电荷的,这些带正电荷的阳离子因此很容易吸附上去,带给头发柔软和易于梳理的效果。

4、顺滑剂,这在香波配方中同样重要,它一般指一些高分子量高粘度的硅油,它们吸附在每一根头发表面,形成很顺滑的薄膜,令头发顺滑、健康、自然。

5、香波都是有稠度的,这不可避免的要用到一些心头稠度的成分。

6、香精,香波的香型有较大范围,有花香调的,也有青香草香调的,视南北还有区别,不过,最终目的是一样的,就是结合产品的概念,带给消费者最佳的享受。

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先普及一组小白级别的概念:


    OTC(Over TheCounter):非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。


    OTC在中国又分甲类OTC和乙类OTC.甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品,及处方药。

    国内外OTC药品市场概况

    OTC药品面对的是非常激烈的市场竞争,市场品牌是核心,优势企业集中度高。主要表现在:

    品牌在 OTC 市场起到关键作用,因大多数OTC 药品没有专利保护,并且OTC 药品进入壁垒相对低,优势的企业能依靠品牌策略进行市场开拓。OTC 企业通过不断的提高品牌知名度产生市场效应,从而获得尽可能多的品牌溢价。

    OTC 药品品牌往往能够决定药品的价格和销量。一般情况下,国家政策对于OTC 药品的价格管制少,企业主要根据市场状况进行自主定价,完全同质的药品可能由于知名度、药品包装的不同而形成显着的价格差异。

    在全球市场,主要的OTC 药品企业包括强生、GSK、拜耳、诺华、赛诺菲安万特、惠氏、宝洁等。全球前十大知名药企的OTC 市场规模约占整体的34%,并有不断提升的趋势。

    在中国,OTC 药物主要集中在感冒、止痛、消化领域。根据中国非处方药物学会的分类,我国 OTC 药物主要分为9 大类,包括感冒、胃肠、妇科炎症、止咳化痰、解热镇痛、皮肤外用、咽喉、维生素和其他。从领域看,感冒药、止痛药、消化道疾病治疗药品是当今全球OTC 药品市场的主导产品。

    从消费者的医疗保健行为看,OTC 兼具保健品和处方药品的部分功能,存在三个交叉的市场,一部分市场与保健品形成竞争;一部分面对一些长期、慢性的细分疾病,具有较为固定的消费群体,与处方药争夺市场;最主要的市场则是面对自我药疗的常见疾病,如感冒、胃肠、皮肤炎症等。

    美国是怎么逐步管理OTC药品的?

    药品的监管是一个逐步认知的过程,FDA的成长过程让我们很清楚的看到了这一点。以下是FDA近60多年来法规进化过程,有兴趣的小伙伴可以详细去相关法案深入了解。

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