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产品报价:询价

更新时间:2019/4/25 19:43:23

地:广东

牌:CCT

号: 尿不湿FDA

厂商性质: 生产型,服务型,

公司名称: 深圳市欧华检测技术有限公司

产品关键词: 尿不湿FDA查询   尿不湿美国FDA   尿不湿FDA注册   尿不湿FDA认证   尿不湿FDA  

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莫忠玉 : (13570818192) (13570818192)

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    尿不湿是婴儿常用的日用品,是纸尿片、纸尿裤、拉拉裤的统称。干爽的尿不湿可以使婴儿保持整夜的安睡,由于吸水性强,被俗称为"尿不湿"。

其中,高吸水性树脂(简称高分子SAP)是制造婴儿尿不湿的绝好材料,它是由淀粉和丙烯酸盐做主要原料制成的;突出特点是吸水和蓄水量大得惊人。


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一类医疗FDA注册流程和资料

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

检测认证为什么要找欧华检测,销售讲究的就是信任,相信我,你所担心的问题根本就不是问题,找到我,你所担心的事都不是事欢迎前来咨询!!

二.FDA认证的分类我们常说的FDA认证,通常包含以下种类

:1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册3.

医疗器械FDA注册4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品

FDA注册问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?艾达检测技机构为您解答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。

FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

艾达检测技机构为您解答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

五.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。

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