重庆CSH-SD-C药品稳定性试验箱

一.产品用途

重庆CSH-SD-C药品稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究和稳定性试验。主要考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时根据试验结果建立药品的有效期。

二.设备内外结构特点

箱体结构

1.大门采用硅橡胶密封条，密封性能好，并有效隔断内壁与箱体的导热，观察窗采用450×250的观察窗，观察窗为矩形双层真空发热玻璃，独特的紧固方；

2.大门把手采用扣拉式带锁紧装置的门把手(鱼尾型)，开关门方便，也可有效  防止任意开关门；

3.箱内镜面不锈钢内胆，外壳静电喷塑涂装处理。整体结构牢固，美观大方；

4.采用暗装水箱，拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能；

5.采用触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高；

配备及标准

1. 标准配置?50测试孔一个，8W照明灯，微型打印机，U盘，短信报警器，脚轮等；

2. 可选配置有记录仪，485通讯接口，网络接口，手机APP功能等；

3.满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。

4.满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

5.重庆CSH-SD-C药品稳定性试验箱主要技术参数优于GMP规定的技术要求。

三.控制系统

1.加热系统采用镍铬合金电加热器。

2.加湿系统采用专用电热蒸汽发生器。

3.除湿系统采用制冷机除湿，除湿量可调。

4.制冷系统采用两套进口小型全封闭制冷机组，合理的系统匹配，可保证长期连续无故障运行（其中一套为备用）。

5.水路系统采用暗藏式水箱，在水箱缺水时控制器自动提示功能。系统内水长期流动，有效避免生菌的弊端。

6.温湿度控制器采用进口彩色触摸屏温湿度控制器，PLC控制，控制稳定可靠，显示直观，操作简单方便，设定数据可锁定，防止任意改变参数。控制器集控制单元启动，累计计时，北京时间显示，警示功能等于一体，并实时打印试验数据，也可存储数据，采用U盘导出等。 

四.设备功能

重庆CSH-SD-C药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

★稳定性试验条件：

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

★设备使用环境条件

环境温度：5~35℃。

  环境湿度：≤85%R.H

五.产品参数