替加环素 技术转让 220620-09-7

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替加环素技术转让

替加环素［Tigecycline商品名TYGACILTM(美国惠氏药物公司开发)］是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，是甘氨酰四环素类中的首个药品，美国食品药品管理局（FDA）于2005年6月批准上市的新药。替加环素技术转让 替加环素技术转让
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   替加环素是甘氨酰环素类抗生素制剂是米诺环素的衍生物。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素，并且不需根据肾功能受损情况调整剂量，使用方便，每12小时使用一次即可。

  替加环素 适应症
   替加环素被批准用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。替加环素技术转让替加环素技术转让包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。替加环素技术转让替加环素技术转让另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。 　　

在临床试验中，替加环素引起的最常见不良事件为恶心和呕吐，其发生时间通常在治疗头1～2天之内，程度多为轻中度。替加环素技术转让替加环素技术转让在阳性 药对照临床试验中，复杂皮肤和皮肤结构感染患者应用替加环素治疗时，其恶心和呕吐的发生率分别为35%和20%；应用万古霉素/氨曲南治疗时，恶心和呕吐的发生率分别为8．9%和4．2%。替加环素技术转让替加环素技术转让复杂腹内感染患者应用替加环素治疗时，其恶心和呕吐的发生率分别为25．3%

市场前景

据中国药学会科技开发中心全国医药经济信息网（以下简称“CPN”）对2005年全国16个重点城市257家医院的用药统计，全身用抗感染药物的销售金额为60亿元，位居16大类药品的第一位，占医院药品市场总份额的25%，比04年同期增长12.78%。替加环素技术转让替加环素技术转让根据CPN的推算，2005年全国全身用抗感染药的总销售金额达到300亿元。 　　

替加环素集抗菌谱广，不易产生耐药性，使用方便，不良反应少而且轻等诸多优势于一身，具有极好的市场推广基础，市场潜力极大。

虽然在慎用抗生素的背景下，抗生素的使用受到限制。但是替加环素作为一种超级抗生素，为治疗复杂感染，不明感染提供最后的防线，为重症患者赢得了必要的时间，因此具有广阔的市场前景和商业价值。

苏州朗科生物技术有限公司提供替加环素工艺和各种杂质。

保留时间：0.12, 0.23, 0.36, 0.5, 0.55, 0.76, 1.25, 1.67, 1.85

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严先生

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