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商品编号:73894
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GMP级细胞冻存液NC1010

价    格:1500

产    地:北京更新时间:2019/9/11 9:39:31

品    牌:友康型    号:NC1010

状    态:正常点击量:38

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友康恒业生物科技(北京)有限公司

联 系 人:梁经理

电     话:010-58711655

传     真:010-58711656

等     级: (第 6年)

性     质:生产型,

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 友康-GMP级细胞冻存液NC1010,采用友康生物专利的最新冻存配方,无血清,无蛋白,无DMSO,所有成分均明确。

       传统冻存液含有DMSO和蛋白成分,难以安全进入人体,友康GMP级细胞冻存液成功克服该问题,通过了毒性实验和长期保存实验,可以以药用辅料的形式一道进入人体。

       采用复合式保护剂,在细胞内部与外部的协同保护作用下,显著降低了温度迅速下降与温度上升对细胞的损害,因此大幅度提高了细胞经过冻存后的复苏存活率。



产品参数

【GMP级细胞冻存液 NC1010  规格与保存】

    产品名称                               规格                   货号                                 保存期限

GMP级细胞冻存液                100ml/瓶             NC1010                 2-8°C保存,效期12个月



产品介绍

【GMP级细胞冻存液NC1010   用途与描述】

细胞药物作为继化学药、生物药之后出现的新型药物,对配套产品提出了新的需求。
细胞制品的保存在众多的需求中显得尤其迫切。因为传统保存液由于含DMSO及血清组分,难以安全的进入人体。
友康生物在2018年成功研发了GMP级细胞冻存液,在完成了毒性实验及长期保存实验后,正式推向市场。
用于保存生产结束的细胞药物,实现了细胞的原位复苏RIP(Recovery In Position)。且复苏后的细胞不需清洗,可随细胞冻存液一起直接注射或回输人体。


【GMP级细胞冻存液NC1010   产品优势】

1.安全性符合制药企业GMP要求:无血清、无蛋白、无DMSO,所有成分均明确。

2.已完成毒性实验:已委托合格机构完成急性毒性实验。

3.已完成中国及国际专利申请。


*本文中出现的“回输人体”的用途,均以制药企业的相关细胞药物得到了中国食品药品监督管理局的法定批准为前提。仅表明从产品性能评估,可以满足该用户的应用需求。但该应用是否允许使用,唯一取决于中国相关监督当局。未经法定审批,禁止将该该产品用于人体实验或应用。本产品的“药用辅料”定位,目前正处于申报中,尚未的到审批。


【GMP级细胞冻存液NC1010   产品性能】

一、GMP级细胞冻存液与传统细胞冻存液的性能对比

1.产品特点对比表:

对比表.png

2.NK细胞的冻存

GMP级细胞冻存液支持高密度(3E7 cells/mL)冻存NK细胞。

GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,NK复苏状态对比:

GMP冻存液1.png


3.脐带MSC细胞的冻存

GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存MSC细胞

GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,脐带MSC复苏状态对比:

GMP冻存液2.png



4.脂肪干细胞(ADSCs)

GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存脂肪干细胞(ADSCs)

无血清培养基分离、生长出的原代ADSCs,用yocon GMP级细胞冻存液冻存于液氮中。
用脂肪干细胞无血清培养基复苏72h后,连续传代,如图:

GMP级冻存液3.png












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