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商品编号:72377
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Gibco CTS Essential 8 Medium 培养基A2656101

价    格:询价

产    地:美国更新时间:2019/7/15 13:41:34

品    牌:GIBCO型    号:A2656101

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山东博科干细胞应用研究院有限公司

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Gibco CTS Essential 8  Medium 培养基A2656101

Gibco CTSTM家族增添新成员,CTSTM EssentialTM 8培养基隆重上市。该培养基同样基于8中最基本成分,且完全不含人及动物来源成分;产品于cGMP认证的工厂,按照FDA对于医疗器械的21 CFR Part 820 标准生产全程可追溯且具备最适合于从事干细胞转化研究及应用。

由于不含人源成分,无需办理CIQ即可购买;国内已有少量现货,体验就在此刻!


实现从实验室到临床应用的无缝转换


CTS Essential 8 Medium 培养基是全球首款不含动物源成分的hPSC培养基,可满足各种国际法规要求。基于广泛引用的 Essential 8 培养基,CTS Essential 8可助力实现从实验室到临床应用的无缝转换。


  • 成分完全明确,不含动物和人源成分

  • cGMP 级并经外源性物质检测

  • 提供监管文件(如 FDA备案的药物主文件)

用于临床应用的细胞治疗级Essential 8培养基

CTS(细胞治疗系统)Essential 8培养基是一种不含动物源(AOF)且无需饲养层的培养基,专门配制用于人类多能干细胞(PSC)的生长和扩增。Essential 8 培养基最初由 James Thomson 实验室的 Guokai Chen等人所开发(以“E8”命名发表)并经Cellular Dynamics International 所验证,目前已经得到了广泛的测试并证明可维持多种 iPSC细胞系的多能干性。此外,Essential 8 培养基已经被用来提高 iPSC 的产量,而且有证据表明其支持iPSC生长 > 50 代而没有任何核型异常的迹象,同时还保持了iPSC 分化为全部三系生殖谱系的能力。CTS Essential 8 培养基是我们新一代的 Essential 8细胞培养基。相关人源的成分已被重组成分所取代,从而实现完全的 AOF(在初级成分水平)培养基。


表1. Essential 8 培养基与 CTS Essential 8 培养基特点比较

CTS Essential 8培养基


设计用于满足全球监管标准

CTS Essential 8细胞培养基已将其中的人源成分用重组蛋白进行了替换,打造了全球首款 AOF、无需饲养层且符合GMP生产标准的培养基产品。CTS Essential 8 培养基基于原始的Essential 8 培养基配方而开发,并具有等同的性能。这将有助于实现从早期的开发向临床研究阶段进行无缝转换。每一批次产品都在PSC细胞系中采用经验证质检方法进行质控,确保可满足性能上的需求。批次检测也会包含支原体、内毒素以及USP洁净度检测,以将污染的风险降至最低。
 

长期维持PSC培养

PSC在CTS Essential 8培养基长期培养后,仍可维持相关标记物的表达。

CTS Essential 8培养基


图1: PSC生物标记物表达。 PSC在CTS Essential 8培养基中培养超过了30代,然后使用Invitrogen PSC 4-Marker 免疫组化试剂盒进行染色。采用DAPI复染(蓝色),PSC展示出了较强的 PSC 标记 (A) Oct4 (红色)以及(B) SSEA4 (绿色)表达。


分化潜能

在 CTS Essential 8 培养基中培养的 PSC 细胞已被证实可产生三种生殖谱系。

CTS Essential 8培养基

图 2. 定向分化介导的三系分化。PCS在CTS Essential 8培养基中进行培养并采用下列谱系特异性分化方法进行诱导分化: (A) Gibco PSC 定型内胚层诱导试剂盒;(B) Gibco PSC心肌细胞分化试剂盒;(C) Gibco PSC 神经诱导培养基;和(D) Gibco 多巴胺能神经元分化试剂盒。 相应的谱系结果通过以下方法进行展示:(A) CXCR4染色,用于定型内胚层分化的鉴定;(B) 采用Invitrogen人心肌细胞免疫组化试剂盒进行 TNNT2 及 NKX2.5 染色,用于心肌细胞分化的鉴定;(C) 采用 Invitrogen 神经干细胞免疫组化试剂盒进行Nestin和Sox2染色,用于神经干细胞分化的鉴定;(D) 采用 Invitrogen 多巴胺能神经元免疫组化试剂盒进行OTX2和FOXA2染色,用于中脑底板分化的鉴定。
 

从科研用Essential 8 培养基的无缝转化

在 CTS Essential 8 培养基中培养的 PSC 展现出与科研用 Essential 8 培养基相似的效果。

CTS Essential 8培养基

图 3. PSC 标记物表达的比较。 PSC 在 Essential 8 或 CTS Essential 8 培养基中培养。 在第三代时,PSC 标记染色阳性细胞与细胞总数相比较,获得标记表达百分比(%)。 无论是科研应用 Essential 8 还是 CTS Essential 8 培养基,均出现了较高比例的 PSC 标记物表达。







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