贝析尔羊水检测试纸孕产妇羊水早破早孕检测、比PH测试敏感、特异，湘械注准20192400070
阳性结果：在检测线（T）及质控线（C）各出现一条色带，表明样本缓冲液中IGFBP-1的浓度≥20ng/ml ，提示胎膜破裂的可能。对于孕周大于37周，胎儿成熟，考虑零干涉分娩；孕周小于37周，或者胎儿尚未成熟（或有其它不适宜即刻分娩的情况），考虑保胎措施，并随访感觉情况。
阴性结果：仅在质控线（C）出现一条色带，表明样本缓冲液中IGFBP-1浓度＜20 ng/ml，提示胎膜完整。结合临床表现及其糨辅助检查基本排除胎膜破裂的可能性。
无效结果：质控线（C）无色带出现，表明此次试验无效，应重新进行检测。
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胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）主要存在羊水中，由蜕膜细胞合成，是妊娠3个月后直至分娩前羊水中的特征蛋白。
IGFBP-1在羊水中的浓度水平比母亲血液中高100倍~1000倍，其它体液中较少，如：精液、尿液、宫颈黏液。
当发生胎膜破裂时，羊水中的IGFBP-1从胎膜的破口中渗漏至宫颈阴道中，成为胎膜早破的标志。
临产前的胎膜破裂称为胎膜早破（PROM），胎膜早破是早产和需要进入加急病房的新生儿并发症的最常见原因之一。
胎膜早破的危险后果：
早产
母儿感染
胎儿异常
脐带下垂
胎盘早期剥离
根据2010中国卫生统计年鉴：中国每年约有300万孕妇发生胎膜早破，导致33万新生儿死亡；破水超过36小时，感染发生率高达53%。
2015年《胎膜早破的诊断与处理指南》推荐IGFBP-1试剂盒等生化检测方法用于疑似胎膜早破诊断。
孕15周后，无症状高危孕妇的常规筛查；
孕15~40周有疑似胎膜早破症状（阴道分泌物增加或变的湿滑）孕妇的有因检查。
如已满37孕周，IGFBP-1检测可用于预测分娩时间（检测结果阳性的孕妇大多在24-48小时内分娩；而检测结果阴性的孕妇在24-48小时内，大多未有临产症状）。
