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商品编号:68131
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 40人份 HCV丙肝检测

价    格:询价

产    地:福建更新时间:2019/7/15 13:41:34

品    牌:英科新创型    号:英科新创

状    态:正常点击量:574

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山东博科干细胞应用研究院有限公司

联 系 人:母经理

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等     级: (第 5年)

性     质:生产型,贸易型,

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1. 产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:HCV
2. 包装规格
包装规格:40人份/盒  50人份/盒
3. 医疗器械注册证书编号及产品标准编号
医疗器械注册证书编号:国食药监械(准)字2012第3400448号
产品标准编号:YZB/国 0802-2012
4. 预期用途
本产品用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
5. 检验原理
本品采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔IgG及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。
     检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合,接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体,这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记HCV抗原-HCV抗体-HCV抗原的免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗兔IgG,无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现,以证明试剂盒工作正常。
6. 储存条件及有效期
2-30℃密封干燥保存,24个月。
     





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