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商品编号:55431
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Steritailin TM 集菌培养器

价    格:询价

产    地:浙江更新时间:2019/7/15 13:41:34

品    牌:高得.泰林型    号:

状    态:正常点击量:1975

18753191326
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济南堃康医疗器械有限公司

联 系 人:甘明

电     话:18753191326

传     真:0531-68629559

等     级: (第 4年)

性     质:生产型,

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SteritailinTM 集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

产品特点:

1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;


 

 

3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;

4. 进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现高得泰林的环保理念;

5. 100%通过泄漏性测试;

6.通过微生物截留,微生物恢复生长及无菌验证;

7.无菌性符合ISO11135:2007标准的灭菌验证程序及过程控制,确保产品的无菌性。

 

附:
集菌培养器型号、用途对照

适用检品类型

标准型

改进型

特点

瓶装大容量注射剂

PY110
PY220
PY330

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B-PY220
B-PY330

采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便

玻璃瓶装粉剂

DGB220
DGB330

B-DGB220
B-DGB330

增加一个溶解管道,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成

软袋装大容量注射剂

SDY220
SDY330

B-APY220
B-APY330

配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤

安瓿装药液

APY220
APY330

加长型取样针,无需将样品额外转移,快速转移检品

医疗器材(输液器、输血器、 透析管、静脉导管等)

YLQ220
YLQ330

配有专用接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测

安瓿装可溶性粉剂

DGA220
DGA330

——
——

可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到最低限度

抗生素药液

KSF110
KSF220
KSF330

——
B-KSF220
B-KSF330

采用加长型软管,可配合HTY-K型振荡仪使用

玻璃瓶装抗生素粉剂

KDGB220
KDGB330

B-KDGB220
B-KDGB330

双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作

安瓿装抗生素药液

KAPY220
KAPY330

B-KAPY220
B-KAPY330

可将样品转移过滤一体化操作,免去其它转移操作

瓶装强抑菌性与难溶性粉剂

NKF220
NKF330

B-NKF220
B-NKF330

三针座设计,可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作,有效降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附

粘稠性药液(生物制品)

CN220
CN330

——
——

选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速

冻干粉针(生物制品)

DCN220
DCN330

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溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速

乳剂 (脂肪乳)

EVS2

——

选用高通量滤膜及保护衬垫,适用脂肪乳等乳剂检品的过滤





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