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揭开ELISA试剂盒造假黑幕

互联网2017年3月3日 13:49 点击:2249

谈谈如何甄别奸商和假货(ELISA试剂篇)


在实验室呆了有5年了,碰到奸商和假货的事确实不少,我个人也上过当,后来和正规公司讨论,其实假货和冒牌公司还是有一些特点的,拿出来与大家讨论讨论:
 
1、ELISA试剂是最容易造假的试剂,因实验简单、操作步骤少、一次性实验等特点而决定。
 
2、常见的造假方法是:厂家用一种试剂盒如VEGF的盒子,贴上不同标签,如TGF,MIF等,就可以卖钱了,因为血浆,培养基等都含有VEGF,所以买家肯定能做出试验结果,标准曲线也很好,待测品也会显色(没有清水),你根本不会怀疑,很Happy地去比色、计算、统计。这是奸商常用的手段,很高明,一般人很难察觉。这比楼上说的标准品没做出来不知要高明多少,一般不会砸自己牌子。
 
3、这类奸商有一个共同特点,就是目录很长,能提供上百种甚至上千种试剂盒(目录册包装很烂),一打电话都说是国外分装,而且能较快供货,遇到这种情况你就要当心了。
 
4、货到后的鉴别要点:假货往往外包装什么信息都不提供,只是在侧边贴上你要检测的指标如Human-FGF,没有厂家名称、电话、地址等信息,正规国内公司在外包装盒上会提供厂家名称、电话和地址等信息,大家不信可以看看国内正规公司依科赛,Fastgen的包装盒。
 
5、外包装盒的造价是较贵的,好像是10000元5000个(我记不太清),纸业公司不会生产少量包装盒;所以奸商一次订5000个,你要什么指标就打印一张小纸,贴上了事,就发货了。而且这种盒子没有公司的名称、电话、地址等信息,可能是害怕吧。
 
6、最好的鉴别方法是保留标准品和一抗,有时间做个western blot,或者考染看一下条带是否在相应分子量,有同学做质谱帮忙上个样,可以将结果比对一下。也可以给奸商的所谓研发或技术打个电话,就说你们的试剂我都是要检测的,他就害怕了。
 
7、ELISA试剂是最容易造假的试剂,但PCR,WB抗体还是不容易造假的,奸商也不愿意做这种试剂。至于园里经常反映的国产博奥森、博士德抗体不好,不能说是假货,只能说制作工艺和国外有差距,期待以后民族工业自强吧。
 
8、至于如何选择ELISA试剂盒,我的策略是对简单指标(IL-6、TNF、IFN、MMP-9)国内公司做的就不错了,可以用国产的,如依科赛(用这家的SCI发了一大堆,有Nature Immunology)或晶美倒闭后研发成立的公司(名字记不清了,晶美可惜了);对于少见指标(GDF-15、ST2、Copeptin),一定要用国外的,RD、Bender都行。我就是国产和进口盒子一起用,节省经费而且高性价比。
 

9、大家可以看国产好公司的目录册,其实他们提供的产品种类很有限,都是些常用指标,种类少说明是真货,且外包装较精美并提供公司的名称、电话、地址,所有的试剂也都经得起检验。大家如果要做简单指标,还是支持国产吧,也希望民族工业自强,不要造假。

导读:将ELISA试剂盒用于免疫诊断还是近几年的事,现在它已成功地应用于多种病原微生物所引起的传染病、寄生虫病及非传染病等方面的免疫诊断。

  ELISA试剂盒灵敏、特异、简单、快速、稳定及易于自动化操作等特点让其在临床标本的检查中被广泛运用,它在生物医学界的应用范围随着技术的发展也在逐渐扩大,因此市场上对ELISA试剂盒的需求量越来越大,需求也开始多样化,分子生物学的发展进一步促进了免疫测定技术的发展,从目前情况来看,ELISA试剂盒的市场前景甚为乐观。

  但是历史总会惊人的相似,每个快速发展的行业背后必然有一些不为常人所知的黑幕,ELISA试剂盒也不例外,它自从上世纪60-70年代问世以来,得到全世界科研工作者的认可及推崇,在欧美及中国获得很大的推广,尤其是国内生化领域的长足发展,这就导致一些人被利益所蒙蔽,企图以假乱真从中牟利。

  很多消费者可能已经在使用ELISA试剂盒,但是对它还不甚了解,那是因为它在国内有多种叫法,比如ELISA检测试剂盒、ELISA Kit、酶联免疫试剂盒、酶联免疫吸附测定试剂盒、酶联免疫分析试剂盒、酶免试剂盒等。我们不难发现,近年来市场上的生物制药公司开始大量增加,这其中有些正规企业,但也不乏挂羊头卖狗肉者。特别是ELISA试剂盒开始走出实验室,慢慢走向老百姓的日常生活,这让一拨人红了眼,利用假冒伪劣的ELISA试剂盒来骗取广大消费者,此种行为无论是对医药市场秩序、国产ELISA试剂盒的发展抑或消费者的安全来讲,都是极大的威胁,因此,消费者要明辨常见的假冒伪劣行为,主动鉴真伪。配合监管部门打击这种不法行为。

  造假手段1:在国外注册公司,国内生产,隐瞒生产产地,明明是国产试剂却宣称国外进口虚报高价,欺骗广大用户。

  鉴别方法:将“厂家名”、“ELISA”和“假货”关键词在网上搜索,各类论坛的用户会将该ELISA试剂盒的质量和效果,是否伪劣一一有所讨论。

  造假手段2:仿冒进口ELISA试剂盒,也就是我们熟知的“山寨”,这将使进口分装ELISA质量参差不齐,鱼龙混杂,如果消费者在购买过程中太粗心,就会上当受骗。这样的试剂盒偶尔可以做出结果,如果做不出来,所购买的公司又没有完善的售后服务,往往对客户的问题推三阻四,推脱责任,最后还是消费者吃亏。

  鉴别方法:直接打电话给生产厂商,询问他们试剂盒抗原和抗体的来源,索要试剂盒说明书,然后利用网络确认这些信息,正规的ELISA生产商,这些信息都是非常齐全,如果信息不全,则该ELISA的制造水平和质量都会很差。

  其实最简单的方法,就是消费者通过正规渠道去购进ELISA试剂盒,千万不要因为贪小便宜而选择一些“黑店”,如此才最省时省力。但是对监管部门来讲,工作可就不限于此,市场多乱象说明监管部门的监督检查还不到位,所以监管部门应该积极主动去挖出市场“毒瘤”,同时发动群众积极参与监督,相信对整个生物医药市场的规范都会有很大的帮助。

ELISA试剂盒鉴真伪 方法其实很简单


 现在越来越多的实验都会用到ELISA试剂盒,然而在国内这方面监管不严,市场良莠不齐的环境下,催生了一批又一批的造假者。他们利用各种方式方法造假,有的稍加分辨即可判定,有的假ELISA试剂盒在表面上和实验数据上足以乱真,即使非常专业的科研工作者往往也很容易“中招”。使用假ELISA试剂盒的危害,未能发表论文的,由于实验数据对研究无任何参考价值,浪费了珍贵的标本,精力心血,财力物力人力;如果发表了论文或“研究成果”的,又让广大的科研工作者们被动造假,扰乱了正常的科研工作,也严重扰乱了正常的市场秩序。本着对科学研究的严谨、严肃性,作为科研工作者的我们将为您揭开ELISA试剂盒造假的黑幕,通过层层的演变,造假者的造假手段也不断升级。

         初级造假手段 :号称盒子指标非常齐全,要什么有什么,动不动就成千上万种,又以低廉的价格来吸引眼球,然后只通过网络销售,无系统的产品目录,而且需要先打款再发货,试剂盒包装简陋,生产产地等信息不明,可能里面连标准品,抗体都没有,商家也是采取打一枪换一个地方卖一个就跑的形式。科研工作者要么打款后再也联系不到卖家,或者卖家以各种理由不发货来搪塞,即使收到了盒子也根本做不出来任何结果。这种形式的造假比较容易鉴别,消费者往往也就只会被骗一次,自认倒霉而不了了之。

         中级造假手段 :国内注册一家看似正规的公司,也有详细地址、电话、网址等,产品指标同样成千上万,价格适中偏上,有自己固定的代理等销售网络,打着进口分装的旗号来销售,而且供货很快,他们常用一种试剂盒如VEGF或者白介素系列的盒子,贴上不同标签就开始销售了,因为血浆,培养基等都含有VEGF、白介素等这些常用指标,所以科研工作者也肯定能做出试验结果,标准曲线也很好,待测品也会显色,而且根本不会去怀疑盒子本身。我们知道一家真正有实力的生物试剂公司,要经过十几年甚至几十年不懈的刻苦专研和技术积淀。例如国际上知名的Sigma,R&D等公司,无一不是有几十年的发展历史。而且ELISA试剂盒的生产是一个非常复杂和长期的过程,特别是抗体对的甄选配对以及稀有指标的生产,绝不是一夜之间就能完成的。这种形式的造假就比较难鉴别,如果有公司宣称他们指标成千上万而且到货快价格便宜就要值得注意了,多通过网络或者电话查询它的试剂盒来源,产地,生产方法等信息,国外正规公司都有相应的官方网站及当地销售网络,以及网站搜索到的别的用户的使用情况。

         高级造假手段 :在之前的造假手段之上一些公司又利用一些人对国外品牌的盲目崇拜,在国内做的假盒子,在国外注册一个公司和英文网站,并且也有个国外的办公室,创立一个国外的品牌,发货还是以国内为主, 号称原装进口或进口分装,且试剂盒包装精美,价格也比普通盒子略高或者翻了一两倍 ;或者在国内干脆再开一家合资公司,国内、国外实则都是一个假货公司,互相吹捧。在ELISA产品上他们也根本没有真正的去做研发, 我们知道ELISA的生产过程是非常严谨而且复杂的,特别是利用哺乳动物细胞制备重组蛋白的技术,以及真核表达载体等技术,这就好比英特尔制造CPU芯片一样,ELISA的生产对实验室人员、设备、技术力量要求都很高,即使是历史悠久、全球最大的、年销售几亿美元的R&D公司的ELISA总数也不过一千多种,所以那些新近几年出现的又有成千上万种指标销售的公司可以断定是假货公司 ,他们常常用一种动物的IgG来代替该种动物的所有指标来“生产”试剂盒,同样也可以造成获得“良好的”标准曲线的假象。 而且往往假货公司内部的“高工们”或者其他一些制假公司采取“入伙”的形式,又进一步增强了造假的凝聚力,让假货市场越做越大且越不容易被察觉 。遇到此类的情况,就需要调查一下该公司网站提供的产品中,是否只有ELISA试剂盒,一般国外的做ELISA试剂盒的公司,也会提供相应的抗体,且种类也不可能无限多,种属也不可能无限全来初步判定。如果想进一步通过实验方法来鉴别,可参考博士德生物公司官方网站(www.boster.com.cn)新闻中心“如何鉴别假冒伪劣ELISA试剂盒”和国外某博士的一篇将假货公司的盒子和R&D的盒子做比较的具有实验参考意义的文章

        揭开这些ELISA试剂盒造假黑幕后我们不难看出造假者也有他们的特点的,我们只要注意这些,就可以初步判定其ELISA试剂盒的优劣及可信度。

        1.公司成立时间短,产品包装简单,生产日期、产地等信息不全;

        2.售前说的天花乱坠,只通过网络销售,而且要求先付款后发货,没有系列的产品目录,通过网上搜索引擎搜不到或者搜到很多这类的小公司相互关联,相互吹捧,虚造声势等;

        3. 新近几年出现的、试剂盒包装精美、价格虚高、号称产品种类成千上万 ,不是原装进口就是进口分装,品牌产地含混不清。 而且连有几十年历史的世界上其他大公司都没有供应的指标,他们却各种属的都有销售,从这点上可以断定他们是假货无疑 

        4.通过一些文章或者网上搜索反映的一些生产假冒伪劣产品的公司也是值得怀疑的。

        只有我们了解了ELISA这些造假黑幕,就能避免再上当受骗,只有我们科研工作者都联合起来一起抵制假冒伪劣ELISA试剂盒,让造假者无处藏身,才能净化我们的科研环境,坚持正义,坚决打假!


(来源: 互联网 )


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