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中性硼硅玻璃模制注射剂瓶物理性指标及其检测所需设备

济南三泉中石实验仪器有限公司2018年8月30日 11:29 点击:858

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的中性硼硅玻璃模制注射剂瓶检测仪器有121℃颗粒耐水性实验装置NB-C、玻璃瓶壁厚测厚仪CHY-B、玻璃瓶耐热冲击仪RCY-02、玻璃瓶耐内压力试验机NLY-03、偏光应力仪YLY-03、电子垂直轴偏差测量仪ZPY-60U、瓶口边厚仪BHY-01。这些检测仪器满足新版GMP要求,操作简单,性能稳定,将我国的药包材检测仪器提升了一个新高度。



1.121℃颗粒耐水性是对中性硼硅玻璃模制注射剂瓶的稳定性和一致性检测,耐水性差的模制注射剂瓶在货架期内,会溶出一些微小颗粒,影响药品安全。济南三泉中石实验仪器有限公司的121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵NB-C,配有淬火钢材质的碾钵和杵、筛网、筛底盖等配件,具有操作简便,性能稳定的优点。

121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵

121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵

 

2.耐热冲击性也叫抗热震性、耐冷热冲击性能,反应了注射剂瓶的稳定性。YBB00062005-2规定了中性硼硅玻璃模制注射剂瓶的耐热冲击性的加测方法,三泉中石的耐热冲击测试仪RCY-02仪器的加热槽、制冷槽、样品笼均采用不锈钢材料,经久耐用,冷热水分别自动循环,温控器为双窗温控器,操作方便,是理想的实验室检测设备。

 

3.耐内压力是衡量设备综合性能指标的检测仪器,玻璃瓶耐内压测试仪NLY-02是三泉中石的一款专业的内压力实验仪器,仪器配备微型打印机,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求。

 

4.三泉中石的偏光应力仪YLY-03是理想的玻璃瓶退火残留检测设备,可定性、定量检测注射剂瓶的内应力情况,帮助企业更好的改进生产工艺,做出有竞争力的产品。

偏光应力仪

偏光应力仪

 

5.中性硼硅玻璃模制注射剂瓶垂直轴偏差检测设备,国家标准上规定仪器的精度<0.1mm,济南三泉中石实验仪器有限公司生产的垂直轴偏差测定仪测定精度高达zui小分度值0.001mm,示值误差在0.005mm左右,较之国家标准精度更高,误差更小。



YBB00062005-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射剂瓶》中规定了中性硼硅玻璃模制注射剂瓶检测项目,这些项目都是必检项目,需要药企注意。


 


(来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司


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