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玻璃安瓿瓶测试要点分析

济南三泉中石实验仪器有限公司2018年1月19日 17:06 点击:1407

  济南三泉中石为步长制药制定了一套完整的安瓿瓶质量控制整体解决方案。那么国家药包材标准中规定的安瓿瓶检测项目有那些?壁厚、底厚,应力,圆跳动,折断力等指标关系着安瓿瓶的使用安全,所以这些指标是国家药包材标准规定的必检项目。本文将主要介绍安瓿瓶检测设备所对应的检测项目。

安瓿瓶内应力测试仪

安瓿瓶内应力测试仪

  一、安瓿瓶内应力测试方法

  YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿中规定,去本品适量,照药用玻璃容器内应力检验方法(GB/T12415-1990)测定,退火后的最大永久应力造成的光程差不得超过40nm/mm。实验方法为:

  1、将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

  2、把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45°,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。

  3、旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止。

  4、绕轴线旋转供试品,借以确定最大应力区。

  5、记录测得最大应力区的检偏镜放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚测厚仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。

安瓿瓶圆跳动测试仪

安瓿瓶圆跳动测试仪


  二、安瓿瓶圆跳动测试项目;

  圆跳动是指瓶身绕轴线旋转一周丝外径的最大变化量,其实验方法是:去安瓿瓶适量,用精度0.001mm的安瓿瓶圆跳动测试仪YTD-80测定,应复合表一的规定。将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取最大值,即为圆跳动值。

安瓿瓶折断力测试仪

安瓿瓶折断力测试仪

  三、安瓿瓶折断力测试项目;

  安瓿瓶是用于盛装药液小型玻璃容器,据了解,护士在临床护理工作中,锯掰玻璃安瓿加药是每日进行频率最高的一项操作,而且折断力过大会造成安瓿瓶破裂的问题出现,所以安瓿瓶折断力是国家药包材标准规定的一项检测项目。

  YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》 标准规定,安瓿瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。在两个金属支架之间设定一段距离,以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01加力,直至安瓿瓶断裂,记录下折断力值。注: 在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。

玻璃安瓿瓶测试仪器

玻璃安瓿瓶测试仪

  四、安瓿瓶壁厚底厚测试

  随着玻璃瓶包装的轻量化、减重的唿声越来越高,玻璃药品包装容器的厚度指标成为生产厂家关注的重点指标之一。玻璃安瓿瓶也不例外。济南三泉中石的壁厚底厚测试仪CHY-B可以完成安瓿瓶壁的厚度实验

  以上信息来源济南三泉中石实验仪器有限公司,山东步长制药采购了济南三泉中石的一批质量检测设备,主要有安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01、圆跳动测试仪YTD-80、偏光应力仪YLY-03、壁厚测试仪CHY-B2。经过三泉中石的技术人员上门已安装、调试完毕、培训完毕后。步长制药的负责人对三泉中石竖起了大拇指!

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(来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司


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