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创响产品izokibep HS临床2b/3期数据在美国皮肤病学会年会发表

美通社2023年3月20日 11:58 点击:538

-12周疗效超越HS竞争产品

圣地亚哥、上海和悉尼2023年3月20日 /美通社/ -- 创响生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, 下简称"创响") 宣布,与合作伙伴瑞典Affibody公司及美国ACELYRIN公司共同开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep (IMG-020) 在治疗中重度化脓性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 的临床2b/3期研究数据在美国皮肤病学会(AAD)年会发表。该临床试验是一项评价izokibep有效性和安全性的关键性2b/3期研究,包括A部分(开放标签试验)和B部分(随机、双盲、安慰剂对照研究)。在A部分中,izokibep治疗12周后HS临床反应(HiSCR)显著增高,其中脓肿和炎性结节总数量100%减少(HiSCR100)的受试者高达33%,超越了既往其他产品的治疗效果。B部分正在进行。

HS是一种自身免疫性疾病,以外分泌腺的炎症化脓为特征,该疾病会导致皮肤脓肿、疼痛、瘢痕、恶臭等,严重影响患者的生活质量。

该研究在美国九个中心共纳入30名受试者,接受每周160毫克的izokibep皮下注射。在治疗12周后,脓肿和炎性结节减少至少50%(HiSCR50),75%(HiSCR75),90%(HiSCR90)和100%(HiSCR100)的患者比例分别为71%,57%,38%和33%,目前尚未有其他药物在这个治疗时间段内达到如此高的疗效。

此研究的临床安全数据与之前的izokibep研究和整个IL-17A拮抗剂类药物的安全性特征一致,最常见的不良事件为局部轻度至中度注射部位反应(ISRs)。本研究中没有发生念珠菌感染,也没有证据显示治疗后感染风险增加。基于此积极结果,HS的第二个全球多中心3期关键性临床试验将加速启动。

创响生物首席医学官陆雨芳博士表示:"我们很高兴看到izokibep在治疗中重度HS患者中展现了非常好的临床有效性。12周治疗HiSCR100反应率达到了33%,是至今报道的最佳临床效果。结合目前获得的在治疗HS和银屑病关节炎等各类适应症的临床数据,我们认为izokibep具有同类最优的潜力,我们期待izokibep为患者带来福音。"

(来源: 美通社


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