天津市开展体外诊断试剂法规培训
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| 发布时间：
2007-8-29
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《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》已于2007年6月1日起正式实施，为保证该《办法》的顺利实施，做好《办法》实施后的注册监管工作，2007年8月17~18日，天津市食品药品监督管理局举办体外诊断试剂法规培训班。
此次培训邀请了国家医疗器械审评中心、上海市食品药品监督管理局分别就《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂质量管理体系实施规定》等内容进行了介绍和讲解，并对医疗器械生产企业提出的关于产品分类、注册检验以及《办法》发布前已受理品种安排等方面问题进行了答复。
参加培训的代表普遍反映此次培训非常必要和及时，提高了基层执法人员在日常监管中对新法规的理解，同时也提高了体外诊断试剂生产企业对新法规的理解，使体外诊断试剂生产企业熟悉和了解注册申报的条件、程序及日常监管要求，从而更好地加以执行。
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