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7月28日,美国病理家学会(CAP)专家组经过4个月的评审验证,正式授予上海艾迪康临床检验中心CAP认可证书。该中心由此成为中国独立医学检验行业中第一家通过美国CAP认证的实验室,也是中国卫生部健康报理事会众多医疗机构成员中唯一获得该项认证的机构。
国际临床实验室“黄金标准”
CAP认证,是美国病理家学会举办的一种国际论证。自1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。
美国病理家学会是世界上最大的专门由病理家专家与临床试验室组成的医学专业学会。目前在全球拥有大约1.6万名会员医生和实验室成员。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。
由于CAP检验室认证计划实施多年以来成效良好,不但在美国境内获得大部分实验室的支持及加入这个认证计划,也被世界各实验室所认同,目前全美已有6300家实验室参加CAP实验室认证计划,而在20多个国家中也有120个实验室参加。通过CAP检验室认证计划的实验室所出具的报告均被美国FDA及国际间认可。所以通过CAP认证的实验室等同为国际级标准化实验室。
上海艾迪康跻身国际级实验室
上海艾迪康是艾迪康医学检验集团旗下的子公司,自2006年7月上海艾迪康成立,即开始依照美国CAP标准来建立实验室体系,并于2007年8月正式申请认证,在成立不到两年的短短时间里便从国内众多独立医学实验室中脱颖而出,率先于2008年3月17日成为中国大陆第一家接受并顺利通过“CAP现场评审”的独立医学实验室。
在整个CAP认证的过程中,上海艾迪康于2007年2月就积极参与了CAP核准的能力比对检验计划(Proficiency testing,PT)。严格按照CAP的checklists,通过——质量策划(Quality Planning, QP)、质量实践(Quality Laboratory Practices,QLP)、质量控制(Quality Control, QC)、质量保证(Quality Assurance, QA)、质量改进(Quality Improvement,QI)等方面的实践,从观念、习惯和人员素养上提升了对质量的重视,对细节的关注,对标准的执行,为一年以后正式通过CAP认证奠定下了坚实的基础。本次CAP认可包括的专业有:临床化学、临床免疫学、临床微生物、临床血液体液、临床核酸和基因、流式细胞等共10个科目。
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