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星脉医疗顺利通过CE飞行检查

美通社2021年1月5日 1:48 点击:689

近日,星脉医疗顺利通过CE体系的飞行检查,得到审核老师的一致认可,尤其在全自动医用电子血压计(型号DBP-01P)产品安全性和可靠性方面表现出色。

深圳2021年1月5日 /美通社/ -- 近日,星脉医疗顺利通过CE体系的飞行检查,得到审核老师的一致认可,尤其在全自动医用电子血压计(型号DBP-01P)产品安全性和可靠性方面表现出色。


 

测试人员在进行产品漏电流安全测试
测试人员在进行产品漏电流安全测试

四重保护,安全无忧

首先进行的是产品安全性测试。为杜绝因袖套过度收缩而造成被测人员的不适和伤害,星脉医用全自动电子血压计为系统配置了四重保护机制。从软件到硬件再到机械的多重“安全阀门”,极大保证了袖套充气过程的可控与安全。

第一重由血压模块的算法进行掌控,设定超过290mmHg便会开启压力保护,电磁阀将自动打开,放出袖套内的多余气体。

第二重保护在袖套充气过程中,系统会自动监测袖筒气囊的压力和电机电流,如果超过设定的压力和电流范围,系统会自动复位。

第三重保护是机械结构内置的止位装置。一旦袖套的收缩达到临界点,机械止位装置将锁死,阻止袖套无下限收缩的可能。

第四重紧急停止装置则给以上三重保护更添一层灵活机变。如遇突发情况时,可以一键停止设备。且此装置内部供电,即使是遇到诸如停电之类的极端情况,依然能控制袖套释放压力。

二十万次老化测试只为保证稳定与可靠

除了在安全性能测试上的表现可圈可点,星脉医用全自动电子血压计在接下来的可靠性测试中也表现优异。

作为电子血压计的核心元件,血压模块的设计是整个产品的重中之重。传统的血压模块采用单个气泵,如若连续使用则会导致发热,对气泵的损耗较大,影响使用寿命和稳定性。

日本进口气泵与血压模块
日本进口气泵与血压模块

意识到这个弊端,星脉全自动医用电子血压计创新性地配备了两个气泵,而且是日本进口气泵,并利用算法优化实现两气泵的交替使用。如此从稳定性和寿命的角度,实现了倍数的优化,大大延长了单一气泵的使用寿命。

寿命测试样机
寿命测试样机

“星脉医用全自动电子血压计的设计寿命是20万次,使用寿命是10万次,以便确保用户可以使用五年没有问题。我们的寿命测试样机,每2分钟运转一次,已经运转了10个月了,还在正常工作”公司运营经理蒋连武先生介绍道。

进口PE片材
进口PE片材

对于袖筒来说,在多次收缩之后依然保持韧性,归功于星脉在多种材料中对比挑选出来,并从厂家专门定制进口PA66片材。在经过研发阶段和生产阶段中连续20万次的老化测试后,该片材仍然光滑和强韧。

通过SGS机构的CE认证,对于星脉来说,是对产品质量的认可,亦是这款产品的全新开始。市场将成为下一个检验星脉医用全自动电子血压计的更高标准,相信星脉医疗同样会交出一份满意的答卷。

SGS是SocieteGenerale de Surveillance S.A.的简称,中文名称:通用公正行。作为CE认证的检查机构,SGS创建于1878年,是世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。一般来说,SGS会每五年至少飞行检查一次获得CE认证的企业。本次检查是星脉医疗自2015年初获得CE认证后的第一次飞行检查。

星脉医疗成立于2014年,总部位于深圳市,是一家从事医疗器械研发与生产的国家高新技术企业。公司一直秉持创新的理念,注重为市场提供领先的用户体验。

星脉医疗专注于血压监测与呼吸的技术与产品。公司的愿景是“让人人更健康”,旗下的可穿戴动态血压监测仪和医用全自动电子血压计已经广泛服务于国内外市场,并获得良好口碑。

公司网址:www.hingmed.com,微信公众号:hingemed,邮箱:sales@hingmed.com

消息来源:星脉医疗


(来源: 美通社


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