Strekin AG完成STR001 RESTORE试验第三期病人招募工作

瑞士巴塞尔2019年9月12日 /美通社/ -- 专注于听力治疗的生物制药公司Strekin AG (www.strekin.com)今天宣布，该公司已经成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。这是一项国际范围内随机、安慰剂对照三期临床研究，旨在研究药物STR001，用于治疗突发性感音神经性耳聋(SSNHL)患者。RESTORE试验评估STR001通过非典型腔内注射（带有或不带有三个月的口服STR001片剂随访）恢复SSNHL听力的能力。RESTORE在欧洲5个国家的大约25个临床中心完成了165名患者的登记。STR001的耐受性非常好，预计将于2020年初发布RESTORE试验的主要结果。

Strekin首席执行官兼创始人亚历山大-鲍施(Alexander Bausch)表示：“我们很高兴完成了第三期RESTORE临床试验的患者登记，这项试验旨在评估STR001逆转SSNHL事件后听力损失的能力。RESTORE试验旨在测试STR001解决一个明确未满足的医疗需要的能力，那就是治疗患有可能导致终生残疾的严重失聪。如果成功，RESTORE提供的数据，以及STR001在欧盟用于治疗SSNHL的孤儿药物身份，可能使STR001成为第一个被批准用于SSNHL患者的治疗。”

STR001简介

STR001是过氧化物酶体增殖激活受体γ (PPAR-g)的小分子激动剂，在炎症、氧化应激和细胞代谢中发挥多种有益作用。Strekin及其合作者发表的临床前数据表明，STR001通过阻断氧化应激和减少耳蜗炎症信号的激活，在动物模型中有效地保护听力。动物疗效数据于2018年10月发表在《药理学前沿》(Frontiers in Pharmacology)杂志上，可通过以下方式公开获取：(https://doi.org/10.3389/fphar.2018.01103) 。

关于突发性感音神经性耳聋

突发性感音神经性耳聋(SSNHL)是一种急性听力丧失，由内耳中感知声音的毛细胞受损导致。SSHNL可能由外科手术、声创伤/突发性耳聋（一种原因不明的听力丧失现象）——所引起。进一步的SSNHL症状可能包括耳朵中发出嗡嗡声（耳鸣）和头晕目眩（眩晕）。突发性耳聋是一种需要紧急处理的医疗问题。建议感到自身听力突然发生变化的个人，毫不迟疑地与医疗服务人员联系。听力丧失让大多数人习以为常的日常活动——例如交谈、听音乐和在工作场所中有效沟通，变得困难或不太可能。现在市场上并没有获准用来治疗SSNHL的药物。

Strekin简介

Strekin AG (www.strekin.com)是一家瑞士生物制药公司，为增进医疗需求远未得到满足的病人的福利，努力推进治疗方法的开发。Strekin由一群专家领导，他们在新药的成功发现、开发和商业化方面富有经验。Strekin由范围广泛的的投资者提供私人资金支持。

亚历山大-鲍施
Strekin AG首席执行官
电邮：Alexander.Bausch@strekin.com

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