领星“肿瘤精准医疗临床研究基金”项目患者入组阶段顺利完成

上海2018年7月16日电 /美通社/ -- 近期，由领星生物发起并赞助的“领星肿瘤精准医疗临床研究基金”项目，在2017年9月份完成第一阶段全国基金项目立项工作后，在众多临床医生的积极响应下，截至2018年6月30日完成患者招募，共计1093例，标志着项目患者入组阶段已顺利完成。

领星肿瘤精准医疗临床研究基金项目

由领星生物发起并赞助的“领星肿瘤精准医疗临床研究基金”项目，在2017年9月份完成第一阶段全国基金项目立项工作后，在众多临床医生的积极响应下，截至2018年6月30日完成患者招募，共计1093例，标志着项目患者入组阶段已顺利完成。

该基金项目是由领星发起，其主要目的是为了推动中国肿瘤精准诊疗临床实践，与临床医生合作，对中国1000位肿瘤患者的精准用药过程进行临床疗效监测并对耐药机理在分子层面进行揭示。

基金项目于2017年4月15日宣布在全国范围内正式启动。自项目启动后，领星先后在全国16个省市开展各癌种基金启动会，得到了包括中国医科大学附属第一医院肿瘤内科刘云鹏教授、天津医科大学附属第二医院肿瘤内科王海涛教授和复旦大学附属华山医院神经外科秦智勇教授等众多临床专家的积极响应。

项目于2017年9月30日完成第一阶段全国立项工作，全国近百余家医院的临床医生参与其中。

患者入组情况

截至2018年6月30日，基金项目共计入组患者1093例，全面覆盖脑肿瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、胆管癌等十余个癌种，其中脑部癌症、肠癌、肝癌、肺癌的患者占主要数量。

患者入组后，将按照“CWES+定制化ctDNA+CWES”全时全程管理流程，先进行一次临床全外显子组测序（CWES）为其匹配相应的临床治疗路径，再根据检测结果为其定制个体化ct-DNA监测方案，以用于评估癌症的复发风险及耐药情况，起到监控肿瘤状态、提示预后疗效的作用。当肿瘤有复发或进展时，再进行一次临床全外显子组测序（CWES），以获得新的治疗策略，并揭示耐药发生的分子机制。

截至目前，基金项目已全面进入第三阶段 -- 患者个体化治疗连续监测。已有近90%的患者完成了第一次CWES检测，约有15%的患者进行了第一次个体化定制ctDNA监测，剩余入组患者也将陆续进入监测阶段，总体进展顺利，获得了临床医生和患者的良好反馈。后续阶段性报道也将持续发出。

基金评审委员会

此项目获得了各界专家的大力支持，由领星科学顾问委员会成员、嘉会国际医院肿瘤中心和《NEJM 医学前沿》的专家组成基金评审委员会，共同推动项目进展。

此项目是领星在2015年“康新源™千人行”项目结果的基础上，为进一步推动中国肿瘤精准诊疗临床实践而做出的努力。通过与临床医生紧密合作，将肿瘤精准医疗病程管理的理念实践到临床，更好地帮助临床医生进行临床决策，让患者受益。