来宝网Logo

热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

现在位置首页>技术资料首页>行业动态>行业动态>勃林格殷格翰宣布新型囊性纤维化治疗II期试验招募到首位患者

勃林格殷格翰宣布新型囊性纤维化治疗II期试验招募到首位患者

美通社2019年10月24日 4:24 点击:374

勃林格殷格翰今日宣布,公司II期临床试验BALANCE-CF招募到首位患者,该试验旨在评估应对囊性纤维化的全新潜在治疗手段。
  • 在研化合物BI ENaC抑制剂通过能倍乐®手持式吸入器给药,每日两次

德国殷格翰2019年10月22日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布,公司II期临床试验BALANCE-CFTM [1]招募到首位患者,该试验旨在评估应对囊性纤维化的全新潜在治疗手段。[1],[2]试验将探索在患有囊性纤维化的成人和青少年患者中,在现有标准治疗的基础上加用不同剂量的吸入性上皮钠通道(ENaC)抑制剂与安慰剂相比对肺功能的影响。[1],[3],[4]


囊性纤维化患者中存在的基因突变,可导致各种器官的粘液变得粘稠。[5]在肺部,粘稠的粘液可以堵塞气道,滞留细菌,继而引发感染、炎症、呼吸衰竭和其他并发症。[6]吸入的ENaC抑制剂(BI 1265162)被设计用于阻止钠的吸收,从而保持气道表面湿润,有助于稀释粘液,使囊性纤维化患者更易保持气道通畅。[7],[8]

ENaC抑制剂旨在用于治疗所有类型的囊性纤维化突变的患者。[1],[9] 该药可通过能倍乐® [1] 吸入器吸入。能倍乐®是勃林格殷格翰研发的一款吸入装置,以软雾的形式将药物缓慢送出,即便对有呼吸困难的患者而言也十分便于吸入。[10],[11]囊性纤维化患者通常面临很高的治疗负担,有时需花费数小时进行多种治疗。[12] BI 1265162 ENaC抑制剂通过能倍乐® [1]喷雾器递送药物,让患者可快速吸入。其给药方式不受空间限制,旨在作为标准治疗的添加治疗。

“我们很高兴为这项2期试验招募到首位患者,我们也希望公司的ENaC抑制剂能被证实为囊性纤维化患者带来获益。”炎症治疗领域医学负责人Kay Tetzlaff博士说道勃林格殷格翰致力于研究新的治疗手段,用以满足严重的、未被满足的医疗需求。我们希望这个药物,连同其给药方式一起,可以为饱受这一致残性疾患困扰的患者带来重要的改变。”

囊性纤维化是一种进行性遗传性疾病,可导致持续的肺部感染,并随着时间的推移而限制患者的呼吸能力。[6] 尽管近年来治疗选择得到了改善,患者仍面临着不断恶化的健康状况,中位预期寿命仅为四十多岁。[12]

参考文献

[1] Clinical Trials.gov. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04059094?term=BI+1265162&rank=1. [Last accessed October 2019]. 
[2] Boehringer Ingelheim. Data on file. 2019.
[3] EU Clinical Trials Register. Available at: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-000261-21/FR [Last accessed October 2019]
[4] ECFS Clinical Trial Network. Available at: https://www.ecfs.eu/boehringer-1399-0003. [Last accessed October 2019].
[5] Cystic Fibrosis Trust. What is cystic fibrosis? Available at: https://www.cysticfibrosis.org.uk/what-is-cystic-fibrosis. [Last accessed October 2019].
[6] Cystic Fibrosis Foundation. About Cystic Fibrosis. Available at: https://www.cff.org/What-is-CF/About-Cystic-Fibrosis/. [Last accessed October 2019].
[7] Althaus M. ENaC inhibitors and airway re-hydration in cystic fibrosis: state of the art. Curr Mol Pharmacol. 2013 Mar;6(1):3–12. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23547930. [Last accessed October 2019]. 
[8] Cystic Fibrosis Foundation. Drug Development Pipeline. Available at: https://www.cff.org/Trials/Pipeline/details/10164/BI-1265162 [Last accessed September 2019].
[9] Mall M.A., et al. Targeting ion channels in cystic fibrosis. J Cystic Fibrosis. 2015;14(5):561–570.
[10] Zierenberg, B. Optimizing the in vitro performance of Respimat. J Aerosol Med. 1999;12(suppl 1):S19–S24.
[11] Dalby R, et al. A review of the development of Respimat® Soft MistTM Inhaler. Int J Pharm. 2004;283(1–2):1-9.
[12] Olufunmilola A, Morris A. Opportunities for Outpatient Pharmacy Services for Patients with Cystic Fibrosis: Perceptions of Healthcare Team Members. Pharmacy (Basel). 2019 Jun; 7(2): 34. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6631244/. [Last accessed October 2019]. 

消息来源:勃林格殷格翰


(来源: 美通社


全年征稿 / 资讯合作

联系邮箱:kefu@labbase.net

版权与免责声明

  • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, http://www.labbase.net,违反者本网将追究相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。