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罗氏入局猴痘核酸检测市场!行业新风口将至?

罗氏诊断等2022年5月27日 4:05 点击:722

5月26日晚,罗氏宣布,罗氏及其子公司TIB Molbiol已研发出三种不同的LightMix®模块化病毒试剂盒,用于检测猴痘病毒

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  • 第一种LightMix模块化病毒检测试剂盒可检测正痘科病毒,其中包括源自西非和中非全部类型的所有猴痘病毒株系。

  • 第二种检测试剂盒是一种仅用于检测猴痘病毒(西非和中非株系)的特定检测。

  • 第三种试剂盒,它能够同时检测正痘科病毒,并提供其中是否存在猴痘病毒(西非和中非株系)的信息。

这三种试剂盒目前可在全球大部分国家供研究使用。


LightMix® Modular Orthopox / Monkeypox Virus试剂盒用于检测包括猴痘病毒在内的正痘科病毒,采用定量聚合酶链反应(qPCR)技术。在首个样本使用已有的DNA提取方法后,该检测可在LightCycler 480 II平台或cobas z 480分析仪上开展。检测试剂盒、试剂及平台均可在大部分罗氏诊断分公司购得。


01

罗氏收购TIB Molbiol


2021年9月9日 - 罗氏宣布,已签署最终股份购买协议,以收购TIB Molbiol 集团 100% 的流通股。

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2021年12月1日,罗氏宣布完成对其合作伙伴TIB Molbiol的收购,以应对新冠疫情,加码传染病检测领域。TIB Molbiol正式作为罗氏诊断部门的子公司运营。完成收购后的几天内,罗氏宣布研发出针对此次新冠变种Omicron的三种研究试剂盒,其能够快速准确地识别Omicron。此次猴痘病毒检测试剂盒的快速推出,也再次展现了TIB Molbiol在传染病诊断领域的技术实力。


02

国内近40余家IVD企业猴痘病毒试剂获CE


不完全统计,截止5月26日,获得CE认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒企业已近40余家:

之江生物

申基医药

卓诚惠生

万孚生物
达安基因

鼎创医疗

佰抗生物

仁度生物

伯杰医疗

宏微特斯

泰熙生物

硕世生物

国盛医学

瑞图生物

华银生物

博拓生物

默乐生物

凯普生物

中检安泰

东方生物
安图生物可孚医疗

微康生物

博晖创新
迪安诊断

圣湘生物

百博生物

华大基因
热景生物芯超生物

中科先见

.............
乐普医疗

博尔诚

润达榕嘉

瑞图生物

基蛋生物

丹娜生物

据IVD从业者网预测,未来几天国内分子企业将继续申报猴痘病毒的CE注册认证,目前国内具备分子诊断试剂研发能力的企业约400-500余家,据悉大部分都有在研或者研发猴痘病毒试剂盒的计划!


相较于2020年初的新冠病毒而言,这次国内分子企业准备的更加充分,突发传染病的核酸检测试剂研发速度从两年前的“少数几家领跑”转变为“百家竞技”的格局。



细究其原因一方面是因为新冠病毒带来的分子诊断行业升级,另一方面也是因为新冠病毒导致的行业后遗症逐渐凸显!主要体现在以下三点:

  1. 第一,新冠病毒检测行业的暴利,让太多人眼红了,现在觉得只要是个传染病就能会全球大流行,这是不对的。

  2. 第二,不管是分子诊断企业还是个人开始焦虑了,有点内卷,看到啥都是机会,这有点太狂热。

  3. 第三,行业淘金客心态还是比较普遍,脱离了传染病防控的科学性,只关注了背后所谓的经济价值。


当然啦,本身开发一款猴痘病毒核酸检测试剂盒的成本并不高,对于一家稍据规模的分子企业而言,也就是一两周的事情,难在性能优化和报证阶段了。


(来源: 罗氏诊断等 )


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