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巨头联手!因美纳与默沙东共同打造全新重磅领先检测产品!

Illumina因美纳2022年6月23日 3:45 点击:119

全新的检测产品将Myriad Genetics 经验证的HRD 技术引入因美纳 TruSight™ Oncology 500,实现单次、全面的泛癌种检测,可识别对癌症发生、发展有重要影响的关键变异。

美国加利福尼亚州圣迭戈——2022 年 6 月 22 日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出一项与默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号,在美国和加拿大以外被称为默沙东)共同开发的科研检测产品。该检测产品的诞生,源自于因美纳致力于推动精准医疗发展的承诺:广泛地实现全面的基因组分析,助力关键性研究的开展以推动实现肿瘤精准医疗。这一全新的检测产品在领先的、已商业化分发的TruSight™ Oncology 500的基础上,增加了对一种新的基因组特征的评估。未来,该产品将在全球范围内发行(不包括美国和日本),助力全球的科研工作者通过识别用于同源重组修复缺陷(HRD)评估的基因突变,进一步解锁肿瘤基因组。

因美纳首席医学官 Phil Febbo 医学博士表示:“同源重组修复缺陷(HRD)状态已成为含有高度 DNA 损伤的肿瘤的重要生物标志物,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。通过单个样本和单次检测,TruSight Oncology 500 HRD 检测可以为实验室提供全面、精准、灵敏的结果,能够极大地提升我们对肿瘤基因组特性的认知。” 

TruSight™ Oncology 500 (仅供研究使用)检测是基于新一代测序(NGS)的综合性检测方法,利用成熟的因美纳 NGS 技术和Myriad Genetics(纳斯达克股票代码:MYGN)经验证的HRD 技术,助力实验室精准检测基因组不稳定性,同时分析 500 余种基因,包括与 HRD 状态相关的基因。HRD是一种基因组特征,用于描述细胞无法有效修复DNA双链断裂。当出现该特征时,细胞需要依赖备选的、容易出错的DNA修复机制,这可能会导致基因组不稳定性,并最终导致肿瘤的形成。


慕尼黑工业大学的分子病理学诊断部门参与了 TSO 500 HRD 早期评估项目,将因美纳 TSO 500 HRD原型产品的检测结果与来自Myriad Genetics经验证的参考标准进行比较。

我们非常高兴因美纳推出了 TruSight Oncology 500 HRD检测产品,我们对早期评估项目的结果十分满意,”慕尼黑工业大学分子病理学诊断部门负责人 Nicole Pfarr 表示:“ 我们期待在未来的实验室项目中,将这一检测纳入常规。通过将HRD检测与 TruSight Oncology 500 结合在一个工作流程中,即可了解肿瘤基因组的全貌,同时保持实验室的分析效率。”

大型队列研究表明,全景变异分析(CGP)可在多达 90% 的样本中发现相关变异。与多次、反复检测相比,单次、全面检测可以使用更少的样本来评估多种生物标志物,返回结果也更快。作为试剂盒化、可商业化分发的解决方案,该方法有助于消除 CGP 和 HRD 检测在内部开展的障碍,以便各种规模的实验室都可以开展此项功能强大的检测。

默沙东研究实验室临床肿瘤学早期开发高级副总裁 Eric H.Rubin 博士表示:“我们很高兴与因美纳一起达到这一里程碑,将用于 HRD 评估的检测方法商业化,助力临床研究的发展并拓展临床试验的可及性。”

这项科研检测预计将于今年8 月开始在全球(不包括美国和日本)发行。此外,因美纳与默沙东于2021 年 9 月宣布的合作内容之一,即正在为欧盟和英国市场开发一款全新的 HRD 伴随诊断(CDx)检测产品,将帮助识别 HRD 状态呈阳性的卵巢癌患者。 


此次与默沙东的合作,扩展了因美纳与肿瘤学行业领军企业的广泛的合作伙伴关系,共同推动癌症诊断和精准医疗的发展。  

关于 TruSight Oncology 500

TSO 500 是一种仅供研究使用的泛癌种检测,可实现全景变异分析。TSO 500 旨在识别 523 个基因中已知和未知的肿瘤生物标志物,利用肿瘤样本中的 DNA 和 RNA 鉴定对癌症发展和进展至关重要的关键变异,例如小 DNA 变异、融合和剪接变异。此外,该检测还评估关键免疫肿瘤生物标志物,如肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)和同源重组修复缺陷(HRD)。该检测可获取全面的生物标志物,因此实验室可以将多个单基因或小panel 的工作流程整合至单个检测中,节省活检样本和时间。

前瞻性声明

本新闻稿包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明,包括与储存和管理基因组数据成本有关的成本降低的预期。可能导致实际结果与任何前瞻性声明中的结果有实质性差异的重要因素包括:(i) 开发和推出新产品和服务所固有的挑战;(ii) 我们部署新产品、服务和应用以及为我们的技术平台拓展市场的能力;(iii) 客户对我们新推出的产品的接受程度,这些产品在部署后可能符合也可能不符合我们和客户的预期,以及我们向证券交易委员会提交的文件中详述的其他因素,包括我们最近提交的10-K和10-Q表,或事先公布的公开电话会议中披露的信息。我们不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性声明,审查或确认分析师的预期,或提供中期报告或本季度的最新进展。

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关于因美纳

因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。

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来源:Illumina因美纳


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