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诺生医疗NoYA射频心房间分流系统注册临床全球首例入组成功

美通社2021年3月13日 10:49 点击:1030

2021年3月10日,德诺医疗旗下杭州诺生医疗科技有限公司自主研发的国内首个心房间分流系统 --  NoYA™射频心房间分流系统完成其注册临床研究的全球首例入组。

杭州2021年3月12日 /美通社/ -- 2021年3月10日,德诺医疗旗下杭州诺生医疗科技有限公司(以下简称“诺生医疗”)自主研发的国内首个心房间分流系统 -- NoYA™射频心房间分流系统完成其注册临床研究的全球首例入组,手术由南京医科大学第一附属医院孔祥清教授团队完成,是全国首例注册临床试验的心房间分流手术。

参加手术人员术后合影
参加手术人员术后合影

慢性心力衰竭的发病率不断上升,是一个重大的全球性公共健康问题,其中,射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)发生率为1%~5.5%,占心力衰竭人数的40%~70%,药物治疗效果不佳。心房间分流已经成为世界公认的治疗心衰的术式。

NoYA™射频心房间分流系统由诺生医疗自主研发,是全球首款使用射频能量且无植入物的产品,为心衰患者特别是HFpEF患者带来了一种全新的治疗方案 -- 人为制造“房间隔分流通道”形成心房间左向右分流。对比其他在研产品,NoYA™射频心房间分流系统没有永久植入物,避免血栓的风险。NoYA™通过支架支撑加射频能量的方式在房间隔制造分流孔,器械可以完全回收,允许多次释放回收,且有可调节的分流孔径,适配不同手术需求。

可调式心房间分流系统及射频消融仪
可调式心房间分流系统及射频消融仪

术后,孔祥清教授团队对器械表现给予了高度评价,NoYA™射频心房间分流系统是国内首个针对治疗心衰的介入器械,器械显示出良好的临床性能,无永久植入物及可调孔径将为患者带来更多的临床受益。操作简便,学习曲线短,让心房间分流术能够得到广泛的推广。期待NoYA™射频心房间分流系统能够带来心衰治疗领域的革新。

诺生医疗研发负责人表示:“未来,NoYA™射频心房间分流系统将在注册临床试验中收集更多的临床数据,为术式完善及产品迭代提供循证医学证据,为全球常规治疗无效的HFpEF患者提供新的治疗方案,早日让更多的心衰患者获益。”

诺生医疗

杭州诺生医疗科技有限公司成立于2017年,由德诺医疗孵化,致力于为全球心衰患者提供全新治疗方案。公司主研产品NoYA™射频心房间分流系统是心房间分流术全球第一款无植入产品,为心脏病导管治疗开启无植入时代,填补心衰特别是射血分数保留(HFpEF)治疗的空白。截至2020年12月,诺生医疗已申请专利83项,累计获得专利授权17项。

消息来源:诺生医疗


(来源: 美通社


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