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FDA批准Cepheid新一代MRSA检测设备Xpert MRSA NxG上市

互联网2016年12月22日 9:32 点击:1166

美国食品药品监督管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration) 美国Cepheid
最近,分子诊断开发者Cepheid公司宣布,FDA已经批准其开发的新一代针对抗甲氧西林-金黄色葡萄球菌(MRSA)感染快速检测设备Xpert MRSA NxG上市用于对抗近年来愈演愈烈的MRSA传播情况。

该设备是一种基于公司独有的分子检测方法平台GeneXpert为基础构建而成的新型检测设备,它能够在一个小时内迅速检测出患者是否收到了MRSA的感染。Xpert MRSA NxG的开发人员是通过构建了一个包含全球各地MRSA菌株文库为基础开发出了这一产品,由于其涵盖了比以往检测方法都要大的信息文库并结合了最新的PCR引物和探针技术,因此Xpert MRSA NxG能够最大限度降低检测中可能出现的假阳性结果。

近年来,因为抗生素的滥用,抗药菌层出不穷。而MRSA则是临床上最为常见的一类抗药菌。公司负责科学事物的副董事长Dr. Fred Tenover表示,Xpert MRSA NxG能够帮助临床医生及时把控MRSA感染情况,因而在可能出现的疫情开始之前就将其扼杀。

事实上,公司的新技术也受到了业界的广泛关注。今年九月份,Danaher公司与Cepheid公司签订协议,宣布以40亿美元的价格将其收购。

人类的医疗发展史几乎就是与病毒、细菌的战斗史。历史上各种重大疫情几乎都与此有关。上世纪青霉素问世后,抗生素药物获得飞速发展,有人甚至认为人类取得最终胜利已经为期不远。然而,事与愿违,随着抗生素的发展,越来越多的抗药菌也进入到人类的视线中。到最后甚至出现了新型抗生素研发效率远远落后于抗药菌出现的窘境。因此越来越多的生物医药公司逐渐退出了抗生素研发的领域。事实上,抗生素药物的短缺也已经引起了世界各国相关部门的重视,并纷纷制定了各自的优惠政策。而这些政策近年来也已经初见成效,一些早已离开抗生素研究的生物医药公司又纷纷重返这一领域。在此之前,默沙东和罗氏公司都已经重新开始了新的抗生素药物项目研究。


(来源: 互联网 )


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