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Rentschler Biotechnologie和Rentschler Fill Solution

美通社2017年6月14日 15:35 点击:1222

-利用新的先进灌装工厂,开发一站式解决方案

德国劳普海姆和奥地利兰克韦尔2017年6月13日电 /美通社/ -- 服务生物医药领域的领先合同开发和生产组织 (CDMO) Rentschler Biotechnologie GmbH,与提供无菌灌装服务的独立专业公司 Rentschler Fill Solutions GmbH,今天宣布进行战略合作,为生物医药产品提供新的先进灌装工厂和一站式解决方案,以便满足 Rentschler Biotechnologie 客户的需求。根据合作协议条款的规定,Rentschler Fill Solutions 未来将会成为 Rentschler Biotechnologie 制造项目的独家灌装服务合作伙伴。Rentschler Fill Solutions 如今为 Rentschler 家族所拥有,并将在2018年中期开始投入运营。除了服务 Rentschler Biotechnologie 的客户之外,Rentschler Fill Solutions 也将为其自有的客户群体提供临床和商业规模的灌装服务。

Rentschler Biotechnologie GmbH 与 Rentschler Fill Solutions GmbH 宣布进行战略合作,为生物医药产品提供新的先进灌装工厂和一站式解决方案。

Rentschler Biotechnologie 首席执行官弗兰克-马赛厄斯 (Frank Mathias) 博士评论说:“立足于生物科技行业的成熟程度和新兴国际市场对新药的需求,我们现在也能看到越来越多的需求不仅仅出现在面向临床研究的制造领域,还来自于商业规模生产和市场供应方面。与 Rentschler Fill Solutions 进行这项新合作能够帮助应对预期中的增长,并为客户提供新的可伸缩先进技术和工厂,让我们能够满足客户当前和未来的需求。Rentschler Biotechnologie 继续寻求帮助客户实现其目标,并努力改进这其中的方法,所有的这一切都在从细胞系开发到成品的价值链上发生。此次合作还能支持我们近期与 Leukocare 达成的战略联盟,改进后的配方战略将会有助于提升灌装流程的品质。开展这两项合作将让我们能够在客户发展业务的同时,为他们提供服务。”

Rentschler Fill Solutions 的奥地利工厂将会采用先进的无菌灌装技术。从 DIN2R 到50毫升的药瓶能够被用于中小批量的液体/冻干生物药剂的无菌灌装,每批最多可灌装60,000瓶。时间线和批量大小可以进行定制,并能灵活伸缩。协调一致的标准化流程和包装支持提供“快车道”服务,一次性设备则能最大限度地保证产品的安全性。Rentschler Fill Solutions 工厂遵守所有所需的监管标准,并且被设计用来在不使持续运营中断的情况下,为未来扩展提供支持。

Rentschler Fill Solutions 总经理莱因霍尔德-艾尔塞瑟 (Reinhold Elsaesser) 补充说:“我们的先进灌装工厂被设计用来为我们的客户提供高品质的产品和可靠的服务。作为液体和冻干生物药剂无菌灌装方面的独立专业公司,我们计划满足从临床研究到市场供应的众多生物制药公司的特定灌装要求。我们现在非常期待能够和 Rentschler Biotechnologie 进行合作,帮助满足容量、可伸缩性、上市时间、纯度与安全方面的临床与市场需求。根据我们对品质和协调流程的共同承诺,我们两家公司的客户将能获益于可靠的一站式解决方案和产品的迅速上市。”

Rentschler Biotechnologie 和 Rentschler Fill Solutions 将会在今年美国生物技术大会暨展览会 (BIO International Convention) 的C厅1929号展位上展示两家公司的合作以及所能提供的服务,2017年美国生物技术大会暨展览会将于6月19日至22日在美国加州圣迭戈举行。此外,LinkedIn 网页也将显示来自兰克韦尔的最新消息:http://www.linkedin.com/company/rentschler-fill-solutions-gmbh

Rentschler Biotechnologie GmbH 简介

Rentschler Biotechnologie GmbH 总部位于德国劳普海姆,是一个领先的合同开发和生产组织 (CDMO),主要从事生物药剂的生物工艺开发和生产,以及项目管理和监管支持的相关咨询活动。该公司的客户包括创新型生物科技公司和全球主要制药公司。Rentschler 在发现解决方案方面拥有多年的经验和优异的成绩,并拥有通过认证的质量管理和先进的技术,这些因素确保 Rentschler 达到高品质标准。家族企业 Rentschler 拥有约700名员工。垂询详情,请访问:http://www.rentschler.de

Rentschler Fill Solutions GmbH 简介

Rentschler Fill Solutions GmbH 位于奥地利兰克韦尔,是一个独立的合同生产组织 (CMO),主要是为液体和冻干生物医药产品进行无菌灌装。该公司的先进工厂能够遵守最新的监管、品质和安全标准。Rentschler Fill Solutions 主要关注凭借其各阶段/工序内高度可伸缩的解决方案,提供中小批量服务(最多每批可灌装60,000瓶),以便满足临床和市场需求。Rentschler Fill Solutions 是一家家族企业,拥有高技能团队,能够在无菌灌装方面提供广泛的经验和可靠的服务。该公司计划在2018年中期开始运营。垂询详情,请访问 http://www.rentschler-fill-solutions.com/en

关于 Rentschler Biotechnologie和Rentschler Fill Solutions 的合作

Rentschler Biotechnologie 和 Rentschler Fill Solutions 的战略合作可以为客户提供从基因到瓶装成品的一站式解决方案,并能让两个卓越中心共同为生物医药领域进行快速高效的生物过程开发、制造和灌装,同时坚守 Rentschler 对品质的承诺。两家公司均为 Rentschler 家族所拥有,而历经五代的 Rentschler 家族一直都是可靠和成功的医药行业合作伙伴。Rentschler Biotechnologie 和 Rentschler Fill Solutions 依然彼此独立,不过 Rentschler Fill Solutions 将会成为 Rentschler Biotechnologie 全方位服务制造项目的独家灌装合作伙伴。

联系人:

Rentschler Biotechnologie GmbH
Marion Schrader博士
企业沟通高级总监
电邮:marion.schrader@rentschler.de 

Rentschler Fill Solutions GmbH
Andrea Kitzelmann
营销专员
电邮:andrea.kitzelmann@rentschler-fill-solutions.com

媒体垂询,请联系:

MC Services AG
电邮:rentschler@mc-services.eu

消息来源: Rentschler Biotechnologie GmbH


(来源: 美通社


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