Britannia Pharmaceuticals：里程碑式研究确认阿朴吗啡已经确立的地位

阿朴吗啡现在被用作面向症状无法用标准疗法控制的帕金森氏病病人的高度有效治疗药物，Britannia Pharmaceuticals的研究确认了这一地位

英格兰雷丁2017年4月26日电 /美通社/ --

TOLEDO研究调查将APO-go^®/MOVAPO^®（阿朴吗啡）从皮下注射进运动症状无法由其他疗法控制的帕金森氏病(PD)病人的疗效和安全性，是这方面的首项随机对照试验，该研究的结果于2017年4月25日在美国神经病学学会(AAN)年度大会的“新兴科学”(Emerging Science)会议上发表，今年的AAN年度大会在美国波士顿举行，而“新兴科学”会议主要是在大会上重点介绍最出色的神经科学研究。

近30年来，虽然注射APO-go^®/MOVAPO^®一直都在欧洲临床实践中成功运用，许多无对照组研究都表明这样做有益于缩短“关期”，缓解运动困难问题和减少口服左旋多巴(levodopa)的需求，不过这些观察结果迄今还没有在临床对照研究中得到确认。

TOLEDO研究的首席研究员Katzenschlager教授发布了对来自23个欧洲中心的107位病人进行12周双盲阶段试验的结果。与那些使用安慰剂的病人相比，采用注射APO-go^®/MOVAPO^®进行治疗的病人在从基线到第12周的“关期”方面，实现了显著的好转，进行治疗近2小时后就产生了显著的差异。APO-go^®/MOVAPO^®能够快速起效：第1周的首次评估就能观察到“关期”有所缩短，而且这一效果在研究的12周里能够一直持续下去。重要的是，这种在临床上很有意义的“关期”缩短是在不增加运动困难的情况下实现的，而且能够在病人的自我总体治疗效果评估中反映出来。

Katzenschlager教授评论说：“在验证为接受优化治疗后依然出现令人衰弱的治疗反应波动的病人注射阿朴吗啡的疗效和耐受性方面，TOLEDO研究提供了我们所需要的高水平证据，并且确认了那些多年来一直注射阿朴吗啡的病人的临床体验。这项试验还让我们获得了一份经过‘锤炼’的医疗引发规程，临床医生可以根据他们自己的实际临床情况对这一方案进行运用和修改。给人留下深刻印象的TOLEDO研究结果应该能够增添他们的信心，支持他们为这种非常重要但又未充分利用的疗法开具处方。”

TOLEDO研究由隶属于德国史达德大药厂(Stada Arzneimittel AG)集团、阿朴吗啡产品(APO-go^®/MOVAPO^®/APOKYN^®)制造商Britannia Pharmaceuticals Ltd提供赞助。TOLEDO的开放标签阶段试验正在进行，结果预计将在2018年对外公布。

参考

R. Katzenschlager等人，在第69届美国神经病学学会年度大会上发布，海报编号：003，该大会于2017年4月22日至28日在美国马萨诸塞州波士顿举行。

背景：

Britannia Pharmaceuticals Limited成立于1982年，是一家总部位于英格兰雷丁的制药公司，专门开展神经病学市场的业务。该公司的主要专长是开发和销售帕金森氏病领域的产品。Britannia在超过30年的时间里一直与神经学家和老年病学家紧密合作，深入识别阿朴吗啡作为帕金森氏病治疗药物的好处和需求，这促成了APO-go^®/MOVAPO^®/APOKYN^®产品的开发。而这些产品如今在全球23个国家有售。

Britannia为总部位于法兰克福的德国史达德大药厂所有。而APO-go^®是史达德集团(STADA Group)五大品牌产品之一。

APO-go^®产品在英国由Britannia Pharmaceuticals Ltd出售，并在2007年随Britannia一起加入史达德产品组合。APO-go^®产品在英国以外则通过史达德附属公司和授权合作伙伴进行销售。

垂询详情，请联系Britannia Pharmaceutical Ltd：

Britannia Pharmaceutical Ltd医疗信息网页：http://www.britannia-pharm.com

病人信息活页(PIL)网页：https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/15993