细看纯度高达99%的注射级胆固醇药用辅料

我们都知道脂质体的制备有很多难点，通常为了提高制备的成功率，选择高品质的胆固醇非常重要。我国市面上常见的胆固醇药用辅料的纯度通常只能达到95%，也称NF级胆固醇。

那么有没有纯度大于95%，且有注射用辅料批文的胆固醇供国内脂质体开发者使用呢？日本精化是世界上三大胆固醇供应商之一，其生产的高纯胆固醇“CHO HP”纯度高达99%，国际范围内的上市的原研脂质体中，近半数企业选择了该产品。（具体信息见下文）
1、中文名称：胆固醇（供注射用）

2、商品名：CHO-HP  
3、英文名称：Cholesterol (for injection)
4、化学名称：胆甾-5-烯-3β-醇
5、英文化学名称：Cholest-5-en-3β-ol
6、分子式： C27H46O
7、生产商：日本精化株式会社
8、CAS号：57-88-5
9、DMF号：024780
10、EINECS号：200-353-2
11、备案登记号：F20170000106
12、级别：药用注射级
13、执行标准：USP、EP、CP
14、用途：脂质体膜材、乳化剂
15、溶解性：易溶于甲醇、乙醇、氯仿，不溶于水
16、分子量：386.7
17、保存条件：常温
18、注意事项：避免强酸、强碱、强氧化性物质
幸运的是，该公司委托我们艾伟拓（上海）医药科技有限公司于2011年向我国CFDA递交了中国上市的申请，并于2018年5月通过了与制剂的关联审评审批，我国脂质体开发没有合法胆固醇使用的历史将成为过去（CAS号：57-88-5）。不同于市面上大多数从动物内脏中提取胆固醇的工艺，该公司的胆固醇采用的原料为羊毛脂，因此产品杂质相对较少，是脂质体研发和生产的zui佳选择。

电话询盘、咨询，欢迎拨打我们的400电话：400-6262-623！