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药物颗粒品质分析如硬度,脆碎性,致密性如何检测?

上海保圣实业发展有限公司2022年8月8日 5:29 点击:575

粉末药物,粉末颗粒药物  胶囊剂里面的颗粒硬度检测和致密性检测为什么很重要呢?首先药粉颗粒硬度度,以及粒度大小,对于药品开发非常重要,胶囊壳对药粉水分的要求,药粉的致密,应该说堆密度,如果堆密度高低,影响胶囊内药物的含量,蓬松的颗粒胶囊装不下就达不到规格。用颗粒作为胶囊的填充物,需要考察的指标有吸湿性、流动性、堆密度、溶出度、稳定性等。胶囊的大小的确是由填充物的堆密度和剂量共同决定的,以你颗粒为例,一般宜先测定颗粒的堆密度,然后根据临床给药剂量计算所需容积,以决定最后选用胶囊的型号。另外对于很多缓释药物来说,吃下去以后胶囊溶解后的释药过程和硬度和致密性有很大的关联性。所以应该是在生产工艺上的要求,在湿颗粒干燥的过程中,如果颗粒疏松,溶剂挥发太快会将药物带到颗粒表面,对一些缓释颗粒影响释药速度也就是通常说的释药有关。颗粒疏松在过筛时易产生细粉,导致品质控制难度增加。一、粉末颗粒药物 , 胶囊剂里的颗粒硬度检测实验介绍:药物颗粒剂是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂。药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性,颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。本实验用上海保圣颗粒硬度测试仪TA.XTC-20(也是微力质构仪)进行研究,探索不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。颗粒硬度测试仪TA.XTC-20可自主设计测试方法,获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法,是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药粉颗粒的硬度,还可以检测致密性,以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等二. 颗粒硬度测试仪TA.XTC-20(也是微力质构仪)特点

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药粉颗粒的检测图片1. 仪器使用相当精良电机提高位移精度;2. 检测单元使用小量程、高精度力量感应元提高力值精度;3. 高精度电机和力量感应元和高精度丝杆的紧密结合,给整台仪器系统带来非常微力和稳定的检测结果;4. 高频率信号采集能力;5. 仪器采用一体成型技术减小系统误差;6. 专用的通针性探头和大平台稳定底座;7. 软件功能全面,易操作,更直观,无需编程、数据直接勾选;实验参数轻松设置;一键勾选,结果快速导出,界面直观可视;8. 软件内含多种实验模式,可一键选择,包括单次、全质构、保持、恒压、循环测试;9. 软件功能全面,易操作,更直观,无需编程、数据直接勾选,实验参数轻松设置;10. 0-10gf微力范围的精准测定,特别适用于高精度材料物性品质研究,反应灵敏,根据样品形态,可智能调节追踪速率;11. 内置300种物性方法集,多领域质构案例介绍;自带仿真动画教学视频,强大的物性知识库随时调用,让您实验无忧。


(来源: 上海保圣实业发展有限公司


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