武田与PvP Biologics宣布开发乳糜泻治疗新药的协议

日本大阪和圣迭戈和西雅图 -- (美国商业资讯) -- 武田药品工业株式会社（“武田”）(TOKYO:4502)与PvP Biologics, Inc. (“PvP”)今天宣布签署一份开发新型酶KumaMax的全球性协议，该酶旨在于胃中降解麸质中引起免疫反应的部分，从而避免意外摄入麸质所致的疼痛症状和对小肠造成的损伤。

这份智能新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20170105005656/en/

根据该开发协议的条款，PvP将按预先设定的开发计划通过1期原理验证研究来开展所有的研发活动。武田将资助3500万美元，用于PvP与该计划相关的费用，以交换一项排他性选择权，即在收到预先设定的数据包之后收购PvP。如果PvP成功完成该开发计划，武田可行使其选择权，通过支付一笔未披露的经费来收购PvP，武田同时也支付开发和法规里程碑经费。

武田胃肠病治疗领域负责人Asit Parikh表示：“与PvP Biologics的这一协议加强了武田开发针对乳糜泻的治疗药物的承诺。乳糜泻患者试图完全避免膳食中的麸质暴露，但无法做到，因此不断受到致残性症状的折磨，KumaMax有望满足这一未获满足的重要需求。我们很高兴与PvP Biologics合作，该公司的管理团队拥有经过验证的追踪记录，曾开发成功针对慢性炎症性胃肠病的治疗药物。 ”

PvP Biologics总裁兼首席执行官Adam Simpson表示：“武田的胃肠病经验和能力非常契合本公司的目标，即开发新型口服酶治疗药物，从而对乳糜泻患者的生活产生具有临床意义的影响。此外，武田此次重要的非稀释性注资将加快KumaMax的治疗开发。”

KumaMax是一种临床前、具有独特工艺的重组酶，在胃的酸性条件下具有活性，对导致乳糜泻的麸质中引起自身免疫反应的部分具有高度特异性。目前，乳糜泻患者唯一可用的治疗是严格的无麸质膳食，而这是难以维持的。尝试维持无麸质膳食的乳糜泻患者可能意外摄入麸质，对于此类患者，KumaMax有望在麸质中引起免疫反应的部分排出胃前就降解之，从而减少免疫反应，减轻乳糜泻相关的症状和肠道损伤。

PvP Biologics董事长Tadataka "Tachi" Yamada, MD表示：“乳糜泻患者即使摄入极微量麸质，也可造成小肠损伤。临床前实验显示，KumaMax能以足够的效率和功效降解麸质，这表明，它成为治疗乳糜泻的口服药物的前景令人兴奋，乳糜泻折磨着数百万人的生活。”

据估计，全球每100人中就有一人罹患乳糜泻。乳糜泻可导致严重的健康问题，包括急性胃肠道症状、营养不良、无力和萎靡不振。乳糜泻可发生于任何年龄，若不加治疗，可导致进一步的严重健康问题。1

1 https://celiac.org/celiac-disease/understanding-celiac-disease-2/what-is-celiac-disease/. 访问于2016年12月7日

关于PvP Biologics
PvP Biologics正在开发一种治疗乳糜泻的口服酶。本公司的使命是开发一种具有高度有效性的治疗产品，来减轻乳糜泻患者的负担。为了完成这一使命，本公司正在推进一个候选产品，其旨在于胃中降解麸质中引起免疫反应的部分，从而避免意外摄入麸质所致的疼痛症状和对小肠造成的损伤。该技术由华盛顿大学蛋白质设计研究所发明，PvP Biologics获得独家授权。PvP Biologics在圣迭戈设有企业办事处，在西雅图设有研究实验室。欲了解进一步信息，请访问www.pvpbio.com。

武田对胃肠病的承诺
武田是全球胃肠病领导者。公司拥有跨越超过25年的专项技能，其对创新的执着不断获得进展并具有持久的影响力。自1990年代开始，武田就凭借质子泵抑制剂引领胃肠病学突破。自那时起，武田的全球性能力已进军胃肠病及生物制剂专科治疗市场，重点是溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。武田的专项技能还持续专注于减少胃酸生成的治疗药物，以及治疗慢性特发性便秘、伴便秘及阿片类所致便秘的肠激惹综合征的药物。通过专业化和战略性内部开发、外部伙伴关系、授权引进和收购，武田目前拥有数个开发中的有前景的早期GI资产，并始终致力于向胃肠病及肝病患者交付创新治疗选择。

关于武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社是一家基于研发的国际制药公司，致力于将科学转化为改变生命的药品，从而为患者提供更佳的健康和更光明的未来。武田的研发努力专注于肿瘤学、胃肠病学和中枢神经系统治疗领域以及疫苗。武田同时与内部及合作伙伴开展研发，以保持创新的前沿地位。武田的增长源泉来自于新的创新产品（尤其是肿瘤学和胃肠病学）及其在新兴市场中的布局。武田的员工超过3万名，在70多个国家中与合作伙伴在医疗保健领域携手合作，致力于改善患者的生活品质。如需了解更多信息，请访问http://www.takeda.com/news。

武田的前瞻性陈述
本新闻稿包含“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括历史性事实陈述以外的所有陈述，包括面向未来的计划、战略和期望，以及有关下列状况的陈述：与交易相关的预期递交和核准时间，完成交易的预期时间，完成交易或满足各类成交条件的能力，基于上述任何一项的任何假设所衍生的未来销售额和赢利能力或增长。以未来时态作出的陈述，以及诸如“预计”、“期望”、“预测”、“继续”、“相信”、“计划”、“估计”、“照例”、“意图”、“潜在”、“目标”、“预报”、“指导”、“前景”、“寻求”、“假设”、“将会”、“可能”、“理应”等措辞和类似表述，均符合前瞻性陈述的标准。前瞻性陈述是基于管理层认为合理的估计和假设，尽管后者具有固有的不确定性，并难以预测。谨此提醒投资者和证券持有人不要对这些前瞻性陈述寄予不恰当的依赖。

前瞻性陈述涉及的风险及不确定性可导致实际结果或体验与这些前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差异。这些风险及不确定性的部分包括但不限于：交易需要监管部门核准，这些核准可能无法及时获得（如果可以获得的话）；交易的成交条件可能无法满足；竞争压力和进展；适用法律法规；产品开发项目成功或失败；监管部门的行动及其时间；汇率变动；涉及已上市产品或开发中的候选产品安全性或有效性的宣称或担忧。

本新闻稿包含的前瞻性陈述仅适用于本新闻稿发布当日，PvP Biologics或武田均没有责任来修订或更新任何前瞻性陈述，以反映这些前瞻性陈述发布日期之后的新信息、未来事件或情况。如果这些陈述中一项或多项被更新或纠正，投资者及其他人不应推断为将会有进一步的更新或纠正。

原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20170105005656/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式：

代表PvP Biologics：
Jessica Yingling博士
jessica@litldog.com
+1.858.344.8091
或
代表武田：
Tsuyoshi Tada – 日本
tsuyoshi.tada@takeda.com
+81-3-3278-2417
Julia Ellwanger – 美国
julia.ellwanger@takeda.com
+1-224-554-7681